Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne chemioterapii MabThera/Rituxan (Rituximab) Plus jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B lub chłoniakiem grudkowym

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Wieloośrodkowe, jednoramienne badanie obserwacyjne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności chemioterapii MabThera Plus jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z DLBCL lub FL

To badanie obserwacyjne oceni bezpieczeństwo i skuteczność MabThera/Rituxan (rytuksymab) w skojarzeniu z chemioterapią jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniakiem grudkowym (FL). Dane będą zbierane od każdego pacjenta w ciągu 6 miesięcy leczenia indukcyjnego i do 3 lat obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100071
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
      • Changzhou, Chiny, 213003
        • Changzhou First People's Hospital
      • Daqing, Chiny, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
      • Foshan, Chiny
        • The first people's Hospital of Foshan
      • Fuzhou, Chiny
        • Fujian Provincial Hospital
      • Fuzhou, Chiny, 110016
        • Fuzhou General Hospital, PLA Nanjing Military Area Command
      • Guangzhou, Chiny, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guiyang, Chiny
        • The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
      • Hangzhou, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
      • Hefei, Chiny, 12345
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Hohhot, Chiny
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
      • Jinan, Chiny, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Kunming, Chiny, 650032
        • The First Affilliated Hospital of Kunming Medical College
      • Lanzhou, Chiny, 730050
        • Lanzhou General Hospital, PLA Lanzhou Military Area Command
      • Nanjing, Chiny, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Shijiazhuang, Chiny, 050035
        • Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
      • Taiyuan, Chiny
        • Shanxi Province Cancer Hospital
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
      • Xi'an, Chiny, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
      • Zhengzhou, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Chiny, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhongshan, Chiny, 528403
        • Zhongshan General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniej nieleczeni pacjenci z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B lub chłoniakiem grudkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony chłoniak rozlany z dużych komórek B CD20+ lub chłoniak grudkowy
  • Leczenie preparatem MabThera/Rituxan zgodnie z lokalnie zatwierdzoną w Chinach ulotką dołączoną do opakowania
  • Udokumentowany pacjent z dokumentacją medyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie rozlanego chłoniaka z dużych komórek B lub chłoniaka grudkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 4,5 roku
4,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (całkowita odpowiedź + częściowa odpowiedź)
Ramy czasowe: 4,5 roku
4,5 roku
Czas przeżycia wolny od progresji, definiowany jako czas od pierwszego leczenia do progresji chłoniaka lub zgonu
Ramy czasowe: 4,5 roku
4,5 roku
Całkowite przeżycie, zdefiniowane jako czas od pierwszego leczenia do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 4,5 roku
4,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML25435

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj