Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van MabThera/Rituxan (Rituximab) plus chemotherapie als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom of folliculair lymfoom

9 november 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een observatieonderzoek met één arm in meerdere centra naar de veiligheid en werkzaamheid van MabThera Plus-chemotherapie als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met DLBCL of FL

Deze observationele studie zal de veiligheid en werkzaamheid evalueren van MabThera/Rituxan (rituximab) plus chemotherapie als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) of folliculair lymfoom (FL). Tijdens de 6 maanden van de inductiebehandeling en gedurende maximaal 3 jaar follow-up zullen van elke patiënt gegevens worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diffuus grootcellig B-cellymfoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

314

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Beijing, China, 100071
    - The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
  - Changchun, China, 130021
    - The First Hospital of Jilin University
  - Changsha, China, 410008
    - Xiangya Hospital of Centre-South University
  - Changzhou, China, 213003
    - Changzhou First People's Hospital
  - Daqing, China, 163001
    - Daqing Oilfield General hospital
  - Foshan, China
    - The first people's Hospital of Foshan
  - Fuzhou, China
    - Fujian Provincial Hospital
  - Fuzhou, China, 110016
    - Fuzhou General Hospital, PLA Nanjing Military Area Command
  - Guangzhou, China, 510515
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
  - Guiyang, China
    - The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
  - Hangzhou, China, 310009
    - The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
  - Hefei, China, 12345
    - Anhui Province Cancer Hospital
  - Hohhot, China
    - Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
  - Jinan, China, 250117
    - Shandong Cancer Hospital
  - Kunming, China, 650032
    - The First Affilliated Hospital of Kunming Medical College
  - Lanzhou, China, 730050
    - Lanzhou General Hospital, PLA Lanzhou Military Area Command
  - Nanjing, China, 210009
    - Jiangsu Cancer Hospital
  - Shijiazhuang, China, 050035
    - Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
  - Taiyuan, China
    - Shanxi Province Cancer Hospital
  - Wuhan, China, 430022
    - Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
  - Xi'an, China, 710038
    - The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
  - Zhengzhou, China, 450008
    - Henan Cancer Hospital
  - Zhengzhou, China, 450052
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  - Zhongshan, China, 528403
    - Zhongshan General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niet eerder behandelde patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom of folliculair lymfoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch bevestigd CD20+ diffuus grootcellig B-cellymfoom of folliculair lymfoom
Behandeling met MabThera/Rituxan volgens de lokaal goedgekeurde Chinese bijsluiter
Gedocumenteerde patiënt met medische dossiers

Uitsluitingscriteria:

Eerdere behandeling voor diffuus grootcellig B-cellymfoom of folliculair lymfoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen Tijdsspanne: 4,5 jaar	4,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Totaal responspercentage (volledige respons + gedeeltelijke respons) Tijdsspanne: 4,5 jaar	4,5 jaar
Progressievrije overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste behandeling tot lymfoomprogressie of overlijden Tijdsspanne: 4,5 jaar	4,5 jaar
Totale overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste behandeling tot het overlijden door welke oorzaak dan ook Tijdsspanne: 4,5 jaar	4,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ML25435

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Beëindigd

Adoptieve TReg-cel voor onderdrukking van aGVHD na UCB HSCT voor heem-maligniteiten

Folliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Actief, niet wervend

UCB-transplantatie voor hematologische aandoeningen met behulp van een niet-myeloablatieve voorbereiding

Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Werving

Myeloablatieve Allo HSCT met gerelateerde of niet-gerelateerde donor voor heemaandoeningen

Lymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Roswell Park Cancer Institute

Actief, niet wervend

Fludarabine-fosfaat, cyclofosfamide, totale lichaamsbestraling en donorstamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met bloedkanker

Acute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaarden

Verenigde Staten