Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av MabThera/Rituxan (Rituximab) Plus kemoterapi som första linjens behandling hos patienter med diffust stort B-cellslymfom eller follikulärt lymfom

9 november 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En multicenter, enarms, observationsstudie om säkerhet och effekt av MabThera Plus-kemoterapi som förstahandsbehandling hos patienter med DLBCL eller FL

Denna observationsstudie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av MabThera/Rituxan (rituximab) plus kemoterapi som förstahandsbehandling hos patienter med diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) eller follikulärt lymfom (FL). Data kommer att samlas in från varje patient under de 6 månaderna av induktionsbehandling och under upp till 3 års uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

314

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100071
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
      • Changzhou, Kina, 213003
        • Changzhou First People's Hospital
      • Daqing, Kina, 163001
        • Daqing Oilfield General hospital
      • Foshan, Kina
        • The first people's Hospital of Foshan
      • Fuzhou, Kina
        • Fujian Provincial Hospital
      • Fuzhou, Kina, 110016
        • Fuzhou General Hospital, PLA Nanjing Military Area Command
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guiyang, Kina
        • The affiliated Hospital of Guiyang Medical College
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
      • Hefei, Kina, 12345
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Hohhot, Kina
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
      • Jinan, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Kunming, Kina, 650032
        • The First Affilliated Hospital of Kunming Medical College
      • Lanzhou, Kina, 730050
        • Lanzhou General Hospital, PLA Lanzhou Military Area Command
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Shijiazhuang, Kina, 050035
        • Hebei Medical University Fourth Hospital;(Tumor Hospital of Hebei Province)
      • Taiyuan, Kina
        • Shanxi Province Cancer Hospital
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
      • Xi'an, Kina, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
      • Zhengzhou, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhongshan, Kina, 528403
        • Zhongshan General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tidigare obehandlade diffusa stora B-cellslymfom eller follikulära lymfompatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat CD20+ diffust storcelligt B-cellslymfom eller follikulärt lymfom
  • Behandling med MabThera/Rituxan enligt lokalt godkänd bipacksedel i Kina
  • Dokumenterad patient med journal

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling för diffust storcelligt B-cellslymfom eller follikulärt lymfom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: 4,5 år
4,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total svarsfrekvens (fullständigt svar + partiellt svar)
Tidsram: 4,5 år
4,5 år
Progressionsfri överlevnad, definierad som tiden från första behandling till lymfomprogression eller död
Tidsram: 4,5 år
4,5 år
Total överlevnad, definierad som tiden från första behandlingen till dödsfall oavsett orsak
Tidsram: 4,5 år
4,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2011

Första postat (Uppskatta)

22 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML25435

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera