암 환자에서 RRx-001의 안전성 및 약동학 연구 (DINAMIC)

포함 기준:

• 대상은 18세 이상의 남성 또는 여성이다.
• 피험자는 전이성 및/또는 절제 불가능 및/또는 표준 치료 방법이 적용되지 않거나 존재하지 않거나 존재하지 않는 진행성 악성 불치 고형 종양 또는 림프종의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되었습니다. 더 오래 효과적입니다. 치유 치료 옵션이 있는 피험자는 프로토콜에 적합하지 않습니다.
• 피험자는 자신의 악성 종양에 대한 적극적인 치료를 받고 있지 않습니다(Flutamide, Dutasteride 및 Finasteride와 같은 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제 및 항안드로겐을 투여받는 전립선암 피험자는 제외).
• 피험자의 ECOG(Eastern Cooperative Group) 수행 상태는 스크리닝 시 0, 1 또는 2입니다.
• 피험자는 스크리닝 시 허용 가능한 간 기능을 가집니다.
• 피험자는 정상적인 혈청 크레아티닌을 가지고 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 허용 가능한 혈액학적 상태를 가집니다.
• 가임 여성 피험자(즉, 외과적으로 불임 수술을 받지 않았거나 최소 1년 동안 폐경 후가 아닌 여성) 및 가임 파트너가 있는 남성 피험자는 연구 시작부터 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 1일째부터 피험자의 RRx-001 최종 용량 투여 후 최소 4주까지 계속됩니다.

제외 기준:

• 조사자의 의견에 따라 연구 수행을 방해할 수 있거나 대상을 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있는 손상된 심장 기능.
• 오른쪽에서 왼쪽, 양방향 또는 일시적인 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트.
• 연구 1일 전 90일 이내에 급성 뇌경색 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 있는 피험자.
• 등록 전 1년 미만의 급성 심근경색 또는 급성 관상동맥 증후군.
• 심각한 심실성 부정맥 또는 QT 간격의 연장으로 인한 부정맥의 고위험.
• 연구 1일 전 마지막 21일 이내에 대수술, 방사선 요법 또는 면역 요법을 경험한 피험자(제한된 완화 방사선은 연구 1일 전 14일 이내에 허용됨).
• 연구 1일 이전 28일 이내에 독성이 지연된 화학요법 요법(연구 1일 이전 42일 이내에 니트로소우레아 또는 미토마이신 C 치료 제외).
• 연구자가 연구 1일 전 14일 이내에 지연된 독성에 대해 제한된 가능성이 있다고 믿는 지속적으로 또는 매주 제공되는 화학요법 요법.
• 연구 1일 전 42일 이내에 연구용 항암 약물 사용.
• 피험자는 증상이 있거나 치료되지 않은 중추 신경계 전이 및/또는 두개내 고혈압이 있습니다.
• 피험자는 A형 간염 또는 B형 간염에 대한 활성 및/또는 제어되지 않는 감염의 알려진 병력이 있습니다.
• 양성 HIV 상태의 알려진 이력이 있는 피험자.
• 폐부종이 있는 피험자.
• 호흡 부전이 있는 피험자
• 심각한 폐기종, 폐색전증, 폐 섬유증 또는 손상된 폐동맥 맥관 구조로 인해 폐 고혈압을 유발하는 기타 상태가 있는 피험자.
• 레이노 증후군이 있는 피험자.
• 심각한 동반이환 의학적 상태가 있는 피험자.
• 여성인 경우 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
• 선천적 또는 후천적 메트헤모글로빈혈증이 있는 대상.
• 유전성 구형적혈구증, 유전성 타원적혈구증, 유전성 타원적혈구증을 포함하나 이에 제한되지 않는 유전성 빈혈 또는 헤모글로빈병증의 이력이 있는 모든 피험자,