RRx-001 在癌症受试者中的安全性和药代动力学研究 (DINAMIC)

纳入标准：

• 受试者是男性或女性，年龄至少 18 岁。
• 受试者经组织学或细胞学确诊为晚期、恶性、无法治愈的实体瘤或淋巴瘤，且转移性和/或不可切除和/或标准治疗措施不适用、不存在或没有更有效。 具有治愈性治疗方案的受试者不符合该协议的条件。
• 受试者没有接受任何针对他/她的恶性肿瘤的积极治疗（接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂和抗雄激素如氟他胺、度他雄胺和非那雄胺的前列腺癌受试者除外）。
• 筛选时受试者的东部合作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2。
• 受试者在筛选时具有可接受的肝功能
• 受试者的血清肌酐正常。
• 受试者在筛选时具有可接受的血液学状态
• 具有生育潜力的女性受试者（即未进行手术绝育或未绝经至少一年的女性）和具有生育潜力伴侣的男性受试者必须同意从研究开始使用医学上可接受的避孕方法第 1 天并持续到受试者最后一剂 RRx-001 给药后至少 4 周。

排除标准：

• 研究者认为可能会干扰研究的进行或可能使受试者处于不可接受的风险中的心脏功能受损。
• 右向左、双向或短暂的右向左心脏分流。
• 在研究第 1 天之前的 90 天内有急性脑梗塞或短暂性脑缺血发作病史的受试者。
• 急性心肌梗死或急性冠脉综合征入组前不到一年。
• 由于 QT 间期延长，严重的室性心律失常或心律失常的高风险。
• 在研究第 1 天之前的最后 21 天内经历过大手术、放疗或免疫治疗的受试者（在研究第 1 天之前的 14 天内允许进行有限的姑息性辐射）。
• 研究第 1 天前 28 天内具有延迟毒性的化疗方案（研究第 1 天前 42 天内亚硝基脲或丝裂霉素 C 治疗除外）。
• 研究者认为在研究第 1 天之前的 14 天内连续或每周给予的化疗方案延迟毒性的可能性有限。
• 在研究第 1 天之前的 42 天内使用过研究性抗癌药物。
• 受试者有症状和/或未经治疗的中枢神经系统转移瘤和/或颅内高压。
• 受试者有已知的活动性和/或不受控制的甲型肝炎或乙型肝炎感染史。
• 具有已知 HIV 阳性病史的受试者。
• 患有肺水肿的受试者。
• 呼吸衰竭受试者
• 患有严重肺气肿、肺栓塞、肺纤维化或因肺动脉血管系统受损而导致肺动脉高压的其他病症的受试者。
• 患有雷诺氏综合症的受试者。
• 患有严重合并症的受试者。
• 如果是女性，受试者怀孕和/或哺乳。
• 任何患有先天性或获得性高铁血红蛋白血症的受试者。
• 任何有遗传性贫血或血红蛋白病病史的受试者，包括但不限于遗传性球形红细胞增多症、遗传性椭圆形红细胞增多症、遗传性卵形红细胞增多症，