- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01365702
Tiotropium in Patients With Tuberculosis (TB) Destroyed Lung
Clinical Efficacy of Tiotripium in Patients With Airflow Obstruction Due to TB Destroyed Lung
연구 개요
상세 설명
Tuberculosis can cause lung parenchymal destruction, volume loss, secondary bronchiectasis. Patients with TB destroyed lung complain chronic respiratory symptoms, such as chronic cough, sputum, dyspnea, exercise intolerance, and acute exacerbations. Some of them have chronic airflow obstructions on pulmonary function tests, similar to those of smokers.
Previous large randomized controlled trials, targeting patients with smoking related moderate to severe COPD,demonstrated that tiotropium improved quality of life and respiratory symptom with tolerable long-term safety. The investigators want to evaluate whether tiotropium can improve chronic respiratory symptom,an lung function in patients with COPD due to TB destroyed lung.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Sei Won Lee, M.D.
- 전화번호: 82-31-787-7053
- 이메일: seiwon@snubh.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- previous pulmonary tuberculosis history
- never smoker or light smoker (<10 pack-year)
- destruction of lung parenchyme, lung volume loss,secondary bronchiectasis due to tuberculosis in chest radiographs or chest CT, confirmed by board-certificate radiologist
- airflow obstruction confirmed by pulmonary function test, FEV1/FVC <70%
Exclusion Criteria:
- patients do not agree with study enrollment
- patients with active tuberculosis or current antituberculous medication
- patients under chemotherapy or other immunosuppressant therapy such as glucocorticoid.
- active infection such as pneumonia, tuberculosis
- patients who are illiterate
- patients with dementia
- pregnant or to be pregnant
- previous lung resection surgery history
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Tiotropium in TB destroyed lung
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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St-George respiratory questionnaire(SGRQ)
기간: 6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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lung function
기간: 6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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cough VAS
기간: 6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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adverse reaction of tiotropium
기간: 6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sei Won Lee, M.D., Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical research center, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUBH_TLD and spiriva
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