此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Tiotropium in Patients With Tuberculosis (TB) Destroyed Lung

2011年6月6日更新者：Seoul National University Bundang Hospital

Clinical Efficacy of Tiotripium in Patients With Airflow Obstruction Due to TB Destroyed Lung

The aim of this study to evaluate clinical efficacy of tiotropium in patients with airflow obstruction due to Tuberculosis (TB) destroyed lung.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Tuberculosis can cause lung parenchymal destruction, volume loss, secondary bronchiectasis. Patients with TB destroyed lung complain chronic respiratory symptoms, such as chronic cough, sputum, dyspnea, exercise intolerance, and acute exacerbations. Some of them have chronic airflow obstructions on pulmonary function tests, similar to those of smokers.

Previous large randomized controlled trials, targeting patients with smoking related moderate to severe COPD,demonstrated that tiotropium improved quality of life and respiratory symptom with tolerable long-term safety. The investigators want to evaluate whether tiotropium can improve chronic respiratory symptom,an lung function in patients with COPD due to TB destroyed lung.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
    - 招聘中
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - 接触：
      
      Sei Won Lee, M.D.
      
      电话号码：82-31-787-7053
      
      邮箱：seiwon@snubh.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with TB destroyed lung visiting Seoul National University Bundang Hospital Respiratory center for chronic respiratory symptoms will be screened for study participants. Among the patients, those with definite pulmonary TB histor with airflow obstruction on their PFT were entrolled.

描述

Inclusion Criteria:

previous pulmonary tuberculosis history
never smoker or light smoker (<10 pack-year)
destruction of lung parenchyme, lung volume loss,secondary bronchiectasis due to tuberculosis in chest radiographs or chest CT, confirmed by board-certificate radiologist
airflow obstruction confirmed by pulmonary function test, FEV1/FVC <70%

Exclusion Criteria:

patients do not agree with study enrollment
patients with active tuberculosis or current antituberculous medication
patients under chemotherapy or other immunosuppressant therapy such as glucocorticoid.
active infection such as pneumonia, tuberculosis
patients who are illiterate
patients with dementia
pregnant or to be pregnant
previous lung resection surgery history

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Tiotropium in TB destroyed lung

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
St-George respiratory questionnaire(SGRQ) 大体时间：6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation	6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation

次要结果测量

结果测量	大体时间
lung function 大体时间：6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation	6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
cough VAS 大体时间：6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation	6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
adverse reaction of tiotropium 大体时间：6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation	6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Bundang Hospital

调查人员

首席研究员：Sei Won Lee, M.D.、Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical research center, Seoul National University Bundang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月2日

首次发布 (估计)

2011年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月6日

最后验证