Tiotropium in Patients With Tuberculosis (TB) Destroyed Lung
maanantai 6. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital
Clinical Efficacy of Tiotripium in Patients With Airflow Obstruction Due to TB Destroyed Lung
The aim of this study to evaluate clinical efficacy of tiotropium in patients with airflow obstruction due to Tuberculosis (TB) destroyed lung.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberculosis can cause lung parenchymal destruction, volume loss, secondary bronchiectasis. Patients with TB destroyed lung complain chronic respiratory symptoms, such as chronic cough, sputum, dyspnea, exercise intolerance, and acute exacerbations. Some of them have chronic airflow obstructions on pulmonary function tests, similar to those of smokers.
Previous large randomized controlled trials, targeting patients with smoking related moderate to severe COPD,demonstrated that tiotropium improved quality of life and respiratory symptom with tolerable long-term safety. The investigators want to evaluate whether tiotropium can improve chronic respiratory symptom,an lung function in patients with COPD due to TB destroyed lung.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sei Won Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-31-787-7053
- Sähköposti: seiwon@snubh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with TB destroyed lung visiting Seoul National University Bundang Hospital Respiratory center for chronic respiratory symptoms will be screened for study participants.
Among the patients, those with definite pulmonary TB histor with airflow obstruction on their PFT were entrolled.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- previous pulmonary tuberculosis history
- never smoker or light smoker (<10 pack-year)
- destruction of lung parenchyme, lung volume loss,secondary bronchiectasis due to tuberculosis in chest radiographs or chest CT, confirmed by board-certificate radiologist
- airflow obstruction confirmed by pulmonary function test, FEV1/FVC <70%
Exclusion Criteria:
- patients do not agree with study enrollment
- patients with active tuberculosis or current antituberculous medication
- patients under chemotherapy or other immunosuppressant therapy such as glucocorticoid.
- active infection such as pneumonia, tuberculosis
- patients who are illiterate
- patients with dementia
- pregnant or to be pregnant
- previous lung resection surgery history
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tiotropium in TB destroyed lung
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
St-George respiratory questionnaire(SGRQ)
Aikaikkuna: 6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lung function
Aikaikkuna: 6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
|
cough VAS
Aikaikkuna: 6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
|
adverse reaction of tiotropium
Aikaikkuna: 6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sei Won Lee, M.D., Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical research center, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUBH_TLD and spiriva
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .