Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tiotropium in Patients With Tuberculosis (TB) Destroyed Lung

6 juni 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital

Clinical Efficacy of Tiotripium in Patients With Airflow Obstruction Due to TB Destroyed Lung

The aim of this study to evaluate clinical efficacy of tiotropium in patients with airflow obstruction due to Tuberculosis (TB) destroyed lung.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tuberculosis can cause lung parenchymal destruction, volume loss, secondary bronchiectasis. Patients with TB destroyed lung complain chronic respiratory symptoms, such as chronic cough, sputum, dyspnea, exercise intolerance, and acute exacerbations. Some of them have chronic airflow obstructions on pulmonary function tests, similar to those of smokers.

Previous large randomized controlled trials, targeting patients with smoking related moderate to severe COPD,demonstrated that tiotropium improved quality of life and respiratory symptom with tolerable long-term safety. The investigators want to evaluate whether tiotropium can improve chronic respiratory symptom,an lung function in patients with COPD due to TB destroyed lung.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
    - Werving
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contact:
      
      Sei Won Lee, M.D.
      
      Telefoonnummer: 82-31-787-7053
      
      E-mail: seiwon@snubh.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with TB destroyed lung visiting Seoul National University Bundang Hospital Respiratory center for chronic respiratory symptoms will be screened for study participants. Among the patients, those with definite pulmonary TB histor with airflow obstruction on their PFT were entrolled.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

previous pulmonary tuberculosis history
never smoker or light smoker (<10 pack-year)
destruction of lung parenchyme, lung volume loss,secondary bronchiectasis due to tuberculosis in chest radiographs or chest CT, confirmed by board-certificate radiologist
airflow obstruction confirmed by pulmonary function test, FEV1/FVC <70%

Exclusion Criteria:

patients do not agree with study enrollment
patients with active tuberculosis or current antituberculous medication
patients under chemotherapy or other immunosuppressant therapy such as glucocorticoid.
active infection such as pneumonia, tuberculosis
patients who are illiterate
patients with dementia
pregnant or to be pregnant
previous lung resection surgery history

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Tiotropium in TB destroyed lung

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
St-George respiratory questionnaire(SGRQ) Tijdsspanne: 6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation	6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
lung function Tijdsspanne: 6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation	6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
cough VAS Tijdsspanne: 6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation	6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
adverse reaction of tiotropium Tijdsspanne: 6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation	6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sei Won Lee, M.D., Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical research center, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2011

Laatst geverifieerd