Tiotropium in Patients With Tuberculosis (TB) Destroyed Lung
6 juin 2011 mis à jour par: Seoul National University Bundang Hospital
Clinical Efficacy of Tiotripium in Patients With Airflow Obstruction Due to TB Destroyed Lung
The aim of this study to evaluate clinical efficacy of tiotropium in patients with airflow obstruction due to Tuberculosis (TB) destroyed lung.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Tuberculosis can cause lung parenchymal destruction, volume loss, secondary bronchiectasis. Patients with TB destroyed lung complain chronic respiratory symptoms, such as chronic cough, sputum, dyspnea, exercise intolerance, and acute exacerbations. Some of them have chronic airflow obstructions on pulmonary function tests, similar to those of smokers.
Previous large randomized controlled trials, targeting patients with smoking related moderate to severe COPD,demonstrated that tiotropium improved quality of life and respiratory symptom with tolerable long-term safety. The investigators want to evaluate whether tiotropium can improve chronic respiratory symptom,an lung function in patients with COPD due to TB destroyed lung.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contact:
- Sei Won Lee, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-31-787-7053
- E-mail: seiwon@snubh.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with TB destroyed lung visiting Seoul National University Bundang Hospital Respiratory center for chronic respiratory symptoms will be screened for study participants.
Among the patients, those with definite pulmonary TB histor with airflow obstruction on their PFT were entrolled.
La description
Inclusion Criteria:
- previous pulmonary tuberculosis history
- never smoker or light smoker (<10 pack-year)
- destruction of lung parenchyme, lung volume loss,secondary bronchiectasis due to tuberculosis in chest radiographs or chest CT, confirmed by board-certificate radiologist
- airflow obstruction confirmed by pulmonary function test, FEV1/FVC <70%
Exclusion Criteria:
- patients do not agree with study enrollment
- patients with active tuberculosis or current antituberculous medication
- patients under chemotherapy or other immunosuppressant therapy such as glucocorticoid.
- active infection such as pneumonia, tuberculosis
- patients who are illiterate
- patients with dementia
- pregnant or to be pregnant
- previous lung resection surgery history
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tiotropium in TB destroyed lung
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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St-George respiratory questionnaire(SGRQ)
Délai: 6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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lung function
Délai: 6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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cough VAS
Délai: 6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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adverse reaction of tiotropium
Délai: 6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sei Won Lee, M.D., Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical research center, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2011
Première publication (Estimation)
3 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUBH_TLD and spiriva
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