Tiotropium in Patients With Tuberculosis (TB) Destroyed Lung
6. juni 2011 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital
Clinical Efficacy of Tiotripium in Patients With Airflow Obstruction Due to TB Destroyed Lung
The aim of this study to evaluate clinical efficacy of tiotropium in patients with airflow obstruction due to Tuberculosis (TB) destroyed lung.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tuberculosis can cause lung parenchymal destruction, volume loss, secondary bronchiectasis. Patients with TB destroyed lung complain chronic respiratory symptoms, such as chronic cough, sputum, dyspnea, exercise intolerance, and acute exacerbations. Some of them have chronic airflow obstructions on pulmonary function tests, similar to those of smokers.
Previous large randomized controlled trials, targeting patients with smoking related moderate to severe COPD,demonstrated that tiotropium improved quality of life and respiratory symptom with tolerable long-term safety. The investigators want to evaluate whether tiotropium can improve chronic respiratory symptom,an lung function in patients with COPD due to TB destroyed lung.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sei Won Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-31-787-7053
- E-post: seiwon@snubh.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with TB destroyed lung visiting Seoul National University Bundang Hospital Respiratory center for chronic respiratory symptoms will be screened for study participants.
Among the patients, those with definite pulmonary TB histor with airflow obstruction on their PFT were entrolled.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- previous pulmonary tuberculosis history
- never smoker or light smoker (<10 pack-year)
- destruction of lung parenchyme, lung volume loss,secondary bronchiectasis due to tuberculosis in chest radiographs or chest CT, confirmed by board-certificate radiologist
- airflow obstruction confirmed by pulmonary function test, FEV1/FVC <70%
Exclusion Criteria:
- patients do not agree with study enrollment
- patients with active tuberculosis or current antituberculous medication
- patients under chemotherapy or other immunosuppressant therapy such as glucocorticoid.
- active infection such as pneumonia, tuberculosis
- patients who are illiterate
- patients with dementia
- pregnant or to be pregnant
- previous lung resection surgery history
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tiotropium in TB destroyed lung
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
St-George respiratory questionnaire(SGRQ)
Tidsramme: 6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lung function
Tidsramme: 6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
|
cough VAS
Tidsramme: 6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
6mo after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
|
adverse reaction of tiotropium
Tidsramme: 6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
6 months after initiation of tiotropium once-daily inhalation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sei Won Lee, M.D., Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine and Lung Institute of Medical research center, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUBH_TLD and spiriva
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .