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대상포진 후 환자의 신경병성 통증에 대한 오피오이드의 효과 (VHPRG-HDRPH)

2010년 4월 9일 업데이트: Medical University of Vienna

대상포진 후 신경통(PHN)은 종종 통증 및 감각 변화와 관련이 있으며 현대 임상 통증 연구에서 신경병성 통증의 주요 유형입니다. 그것은 "과민성 통각수용기"와 "통각수용기 손상"으로 분류될 수 있는 다양한 감각 패턴을 특징으로 합니다. 현재 여러 가지 증거를 통해 PHN의 기계적 통각과민이 적어도 부분적으로는 중추신경의 민감화 과정에 기반하고 있다는 가정이 이루어지고 있습니다.

동물 연구에서 연구자들은 이전에 인식되지 않았던 오피오이드의 효과, 즉 C-섬유 시냅스에서 장기 증강(LTP)의 역전, 즉 오피오이드 유도 무력화를 발견했습니다. 원칙적으로 시냅스 약화는 영구적이거나 일시적일 수 있습니다. 우리의 연구에서 임상적으로 사용된 초단기 작용 MOR 작용제 remifentanil은 약물 유실 후 시냅스 강도를 정상화했습니다. 현재 오피오이드 유도 무력화가 통증 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

목표는 우세한 기계적 통각과민이 있는 PHN 환자 그룹의 통증이 혈장 목표 농도 18ng/ml(약 0.75μg/kg/min에 해당)에서 60분 동안 레미펜타닐 정맥주사로 역전된다는 가설을 연구하는 것입니다. 다른 감각 유형의 PHN 환자.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • General Hospital Vienna, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PHN으로 고통받는 환자.
  • 수치 평가 척도(NRS)에서 10점 만점에 통증 ≥ 4점
  • 18세 이상의 여성 및 남성 환자
  • 독일어 이해/쓰기/읽기 능력

제외 기준:

  • 삼차신경, 시신경 영역에 영향을 미치는 대상포진
  • 신경병성 통증보다 강한 모든 체성 통증
  • 중증 진행성 질환
  • 급성 심장 대상부전
  • 알려진 심장 판막 기능 장애
  • 알려진 폐 고혈압
  • 심장 전도 장애
  • 활성 헤르페스 병변
  • 오피오이드 요법
  • 천식 기관지
  • 만성 폐쇄성 폐질환 >GOLD II
  • 심각한 정신과적 상태
  • 알코올 음료 남용, 약물 남용
  • 음성 신경병증 증상
  • 임신 또는 모유 수유
  • 연구 전 2주 동안의 임상 시험 참여
  • 연구 프로토콜에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자극-반응(SR)-기능
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핀프릭
기간: 7 일
Pinprick에 의해 평가된 이차 통각과민의 영역
7 일
동적 이질통의 영역
기간: 7 일
브러쉬, 면봉, 면모
7 일
NRS
기간: 7 일
숫자 등급 척도(NRS)에 따른 통증
7 일
기계적 통증 역치
기간: 7 일
V. Frey Filaments로 측정한 기계적 통증 역치
7 일
HPPT
기간: 7 일
열 감각 분석기(TSA)를 사용한 열 통증 인식 역치(HPPT)
7 일
HPTT
기간: 7 일
TSA로 측정한 열통증 내성 역치(HPTT)
7 일
시원함
기간: 7 일
TSA로 측정한 냉감 지각 역치
7 일
따뜻함
기간: 7 일
TSA로 측정한 따뜻함 지각 역치
7 일
LDPI
기간: 7 일
Dermatome의 표면 관류를 측정하는 LDPI(Laser Doppler Perfusion Imager)
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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