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인지 장애가 있는 노인 우울증의 전자 교육

2024년 7월 15일 업데이트: Qinge Zhang, Capital Medical University

인지장애가 있는 노인성 우울증 초기의 표준화된 전자인지 훈련 기법에 관한 연구

노년 우울증(LLD)은 노인들에게 가장 흔한 정신 질환입니다. 인구 고령화의 확산으로 인해 노인의 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 요인 중 하나가 되었습니다. 노인 우울증 환자의 50-70%는 다양한 정도의 인지 장애를 동반합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 장애가 있는 노인 우울증 환자는 치매로 전환될 위험이 더 높고 예후가 더 나쁘며 재발률이 더 높습니다. 따라서 인지 장애가 있는 노인 우울증에 대한 증거 기반 조기 개입 전략을 제공하는 것이 시급합니다. 현재 국내외 가이드라인은 인지장애가 있는 노인 우울증 환자에 대한 명확하고 효과적인 치료 방안을 제시하지 못하고 있으며, 임상 연구 및 실습 역시 근거 기반 치료 방법이 부족하다. 가장 일반적으로 사용되는 항우울제인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 노인 우울증 환자의 인지 장애를 크게 개선하지 않으며, 심지어 우울증 노인 환자의 인지 장애를 악화시킬 수도 있습니다. 우울증과 인지 장애가 있는 노인 환자에서 약물 요법의 전반적인 효능과 내약성은 좋지 않습니다. 연구에 따르면 인지 훈련은 건강한 노인, 가벼운 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병(AD) 환자의 전반적인 인지 기능과 여러 인지 영역을 크게 향상시킬 수 있습니다. 기존 연구에서도 노인 우울증 환자에 대한 인지 훈련의 인지 개선 효과를 1차적으로 확인하여 임상적 진단과 치료에 새로운 아이디어를 제시했다. 따라서 긴급한 임상적 필요와 예비 작업을 기반으로 우울증 및 인지 장애가 있는 노인 환자에게 적합한 일련의 표준화된 인지 훈련 방법의 개발 및 임상 검증은 우울증이 있는 노인 환자의 전반적인 효능을 개선하고, 환자의 예후, 건강 자원을 절약하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자와 그 가족은 서면 동의서에 서명했습니다.
  2. 연령 ≥60세
  3. 정신 장애 진단 및 통계 편람 제4판(DSM-V)에서 단일 또는 재발성 주요 우울 장애에 대한 진단 기준 충족
  4. 현재 급성기에 있는 기준선에서 HAMD-17 총점 ≥ 18점
  5. 인지 장애의 증상이 있으며, 몬트리올 인지 평가 척도(Montreal Cognitive Assessment scale, MoCA) <26점
  6. 초등학교 이상의 교육 수준.

제외 기준:

  1. 간질 또는 관상 동맥 심장 질환 또는 기타 심각한 불안정한 신체 질환의 병력이 있는 환자
  2. 지난 1개월 동안 다른 개입 임상 연구에 참여
  3. 다음 정신 질환은 DSM-V에 의해 진단되었거나 현재 진단되고 있습니다: 기질적 정신 장애, 알츠하이머병, 다른 원인으로 인한 이차 치매, 정신분열증, 정신분열성 정동 장애, 양극성 장애, 망상 장애, 정의되지 않은 정신 질환, 약물 남용 병력이 있는 환자 , 니코틴을 제외한 지난 12개월 동안의 알코올 및 활성 약물 남용 포함
  4. 그는 지난 2주 동안 항우울제, 정신지체제 및 기타 정신과 약물을 복용하고 있습니다.
  5. 심한 실어증, 시각 및 청각 장애 등 척도 평가를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전자인지 훈련과 결합된 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)
SSRIs(Fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram)와 전자인지 훈련(1일 1회, 60분) 병용
의약품: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI, Fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram)
중재 그룹의 피험자들은 52주 동안(하루에 한 번, 회당 60분) 휴대폰 플랫폼 기반의 전자 인지 훈련과 결합된 SSRI 항우울제를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 전자 인지 훈련
위약 비교기: SSRIs 항우울제와 블랭크 컨트롤을 병용한 52주 동안의 전자 교육
SSRIs 약물 치료(Fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram)와 blank control 전자 훈련(피험자는 매일 1시간 동안 전자 제품을 사용하여 웹을 검색하고 뉴스를 볼 수 있음)
의약품: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI, Fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram)
중재 그룹의 피험자들은 52주 동안(하루에 한 번, 회당 60분) 휴대폰 플랫폼 기반의 전자 인지 훈련과 결합된 SSRI 항우울제를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 전자 인지 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 12주차 말기에 베이스라인과 비교한 두 그룹 피험자의 ADAS-Cog 점수 변화 값
기간: 12주
ADAS-Cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale)는 1980년대에 알츠하이머병의 인지 기능 장애 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도의 점수는 약 0~75점이며 점수가 높을수록 인지 기능이 크게 감소
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 추적 시점에서 기준선과 비교한 두 그룹의 피험자의 ADAS 코그 척도 점수의 변화 값;
기간: 52주
ADAS-Cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale)는 1980년대에 알츠하이머병의 인지 기능 장애 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도의 점수는 약 0~75점이며 점수가 높을수록 인지 기능이 크게 감소합니다.
52주
각 후속 시점에서 기준선과 비교한 두 그룹의 피험자의 HAMD-17 척도 점수의 변화 값;
기간: 52주
우울증에 대한 17항목 Hamilton 평가 척도(HAMD-17)， 경도 우울증: HAMD-17 점수 > 7점, ≤ 17점; 중등도 우울증: HAMD 17 점수 > 17점, ≤ 24점; 심한 우울증: HAMD 17 점수 > 24점.
52주
각 후속 시점에서 기준선과 비교한 두 그룹의 피험자의 HAMA 척도 점수의 변화 값;
기간: 52주
해밀턴 불안 척도(HAMA)는 환자의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다. HAMA의 14개 항목 컷오프 값은 14포인트입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 더 심각한 것입니다.
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

수사관

  • 연구 의자: Qinge Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Z191100006619061

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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