유아용 조제분유를 먹인 어린 영아의 성장 및 내성
2013년 2월 14일 업데이트: Abbott Nutrition
이것은 대조군 또는 실험용 분유를 먹인 건강한 만삭아의 성장과 내성을 비교하기 위한 무작위, 다기관, 이중 맹검, 병렬 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
209
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
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Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- SCORE Physician Alliance, LLC
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46038
- Northpoint Pedicatrics, LLC
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Kentucky
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Springs Medical Research, LLC
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
- Clinical Research Center of Nevada
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Cary Pediatric Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Huber Heights, Ohio, 미국, 45424
- Ohio Pediatric Research Association, Inc.
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Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Institute of Clinical Research
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Parma, Ohio, 미국, 44129
- The Cleveland Pediatric Research Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Sanford Clinic Family Medicine
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Texas
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Longview, Texas, 미국, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 유아
- 전체 기간
- 출생 체중 > 2490g
- 생후 0~8일
- 부모/의사는 내성/성장에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않기로 동의합니다.
- 부모는 연구 조제분유를 단독으로 공급하는 데 동의합니다.
- 부모는 비타민/미네랄 보충제를 사용하지 않는 데 동의합니다.
- 부모가 동의/HIPAA 승인에 서명했습니다.
제외 기준:
- 성장 및 내성에 영향을 미치는 모든 산모, 태아 또는 유아 병력
- Abbott에서 사전 승인하지 않은 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아용 조제분유, 대체 단백질 공급원
대체 단백질 공급원을 사용한 실험용 유아용 조제분유
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자유롭게 먹이는 실험용 분유
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활성 비교기: 유아용 조제분유
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자유롭게 먹이는 분유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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살찌 다
기간: 119일
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119일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 내성
기간: 119일
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대변 특성, 하루 배변 횟수, 토하거나 구토와 관련된 수유 횟수
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119일
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인체 측정 변수
기간: 119일
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일일 길이 증가 및 일일 머리 둘레 증가
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119일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marlene Borschel, PhD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AK92
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