간질성폐질환 환자에서 INS316의 진단적 유용성 평가(01-701)
2015년 10월 7일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
현재 작업의 목적은 간질성 폐 질환으로 진단된 환자에서 BAL, 고장 식염수(3%) 유도 및 INS316 유도로 얻은 객담 표본의 진단 품질을 탐색하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 21일 이내에 진단 기관지폐포 세척을 받은 경우
- 유육종증 또는 기타 ILD 진단
제외 기준:
- 휴식 저산소혈증
- 코르티코 스테로이드 치료를 받고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: INS316
각각 60분 동안 2회 용량의 분무기를 통한 흡입
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각각 60분 동안 2회 용량의 분무기를 통한 흡입
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위약 비교기: 고장 식염수 3% 염화나트륨 용액
각각 60분 동안 2회 용량의 분무기를 통한 흡입
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각각 60분 동안 2회 용량의 분무기를 통한 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가래 유도 (가래 무게)를 이용한 유육종증 진단
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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