間質性肺疾患患者におけるINS316の診断有用性の評価 (01-701)
2015年10月7日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
本研究の目的は、間質性肺疾患と診断された患者において、BAL、高張生理食塩水 (3%) による誘導、および INS316 による誘導によって得られた喀痰標本の診断品質を調査および比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -過去21日以内に診断用の気管支肺胞洗浄を受けた
- サルコイドーシスまたは他のILDと診断された
除外基準:
- 安静時低酸素血症
- コルチコステロイド治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：INS316
ネブライザーを介した吸入で、各 60 分間 2 回投与
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ネブライザーを介した吸入で、各 60 分間 2 回投与
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プラセボコンパレーター：高張食塩水 3% 塩化ナトリウム溶液
ネブライザーを介した吸入で、各 60 分間 2 回投与
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ネブライザーを介した吸入で、各 60 分間 2 回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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喀痰誘導（喀痰重量）によるサルコイドーシスの診断
時間枠：60分
|
60分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：60分
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2004年4月1日
研究の完了 (実際)
2004年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月7日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01-701
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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