당뇨병성 아킬레스건의 병리생리학적 콜라겐 변화의 결정

당뇨병은 환자와 그 가족의 신체적, 심리적, 경제적 삶에 치명적인 영향을 미치는 전염병 문제이며 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 외피 시스템의 변화는 발바닥 발 궤양으로 이어져 사지 절단 및 사망 위험을 증가시킵니다. 구체적으로, 발목 관절 배측굴곡의 제한(첨족 기형)은 당뇨병 환자에서 발바닥 족부 궤양의 발생 및 만성화에서 주요 변형력으로 연루되었습니다. 당뇨병성 아킬레스건의 본질적인 변화에 대한 더 나은 기계론적 이해는 첨족 기형으로 인한 만성 발 궤양의 발병을 설명하고 잠재적으로 예방하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구는 사지 손실 진행과 당뇨병 아킬레스 건의 콜라겐 대사 마커에서 보이는 변화 사이의 관계를 평가할 것입니다. 이것은 궤양 발달 또는 사지 손실의 다양한 단계에 있고 첨족 기형을 보이는 피험자에서 아킬레스 건 샘플을 수집하여 평가할 것입니다. 아킬레스건 연장 시술 시 모든 아킬레스건 샘플을 채취합니다. 1)전궤양 발바닥 병변 2)절단 병력이 없거나 절단이 필요한 발바닥 궤양 3)손가락 절단을 받을 발바닥 궤양 4)발바닥 궤양 중족골 절단 또는 5) 족저 궤양이 있는 사람 쇼파트 또는 그 이상의 근위부 절단을 받는 사람. 또한, 전신 변화(혈관병증, 말초 신경병증, 신장병증)도 상기와 관련이 있을 것입니다. 독립 변수는 다음과 같습니다: 1) 콜라겐 대사 마커 및 2) 전신 변화. 종속 변수는 범주적으로 평가된 사지 손실 진행입니다(5개 그룹).

이 연구의 5단계에는 다음이 포함됩니다.

• 1단계 - 적격성 평가. Georgetown University Hospital Limb Salvage Center에 내원하는 유형 I 및 유형 II 당뇨병 환자는 포함/제외 기준에 따라 본 연구에 포함되는지 평가됩니다.
• 2단계 - 면접 및 시험. 피험자는 포괄적인 병력, 신체 검사 및 혈액 검사를 완료합니다(표준 관리 기준에 따름). PI 또는 SI는 발목 관절 운동 범위 검사와 Semmes-Weinstein 5.07 모노필라멘트 검사(표준 치료에 따라)를 수행합니다. 헤모글로빈 A1C, BUN 및 CR(치료 기준에 따름)을 포함한 포괄적인 대사 패널이 주문됩니다. 그런 다음 환자는 비침습적 및/또는 침습적 혈관 연구(치료 기준에 따라)를 위해 혈관 수술 부서로 보내지며 환자는 이때 수술 일정이 잡힙니다.
• 3단계 - 수술 및 조직 수집. 궤양 괴사조직 제거, 연조직 또는 뼈 재건 또는 절단을 포함할 수 있는 수술이 수행됩니다(SOC에 따라 첨족 기형을 나타내는 것으로 확인되고 궤양 괴사조직 제거 또는 연조직 또는 연조직 또는 뼈 재건 또는 절단이 이 연구에 포함될 것입니다. 아킬레스건 연장은 당뇨병 발의 외과적 관리에서 부속 SOC 절차로 간주됩니다. 모든 피험자는 기본(PK) 또는 하위 조사자(JS 및 CA)가 수행하는 아킬레스건 연장 절차를 받게 됩니다. 이때 아킬레스건의 조직 샘플(20mg)을 채취합니다. 이 조직은 드라이아이스 용기에 보존되며 하위 조사자(CC)가 처리하기 위해 Midwestern University로 배송됩니다. 표본은 미리 결정된 피험자 번호로 숫자로 표시됩니다. 이 샘플에는 환자 식별 정보가 없습니다.
• 4단계 - 조직 및 데이터 처리. 당뇨병 아킬레스 건의 특정 대사 마커를 측정하기 위해 조직 샘플에서 분석이 수행됩니다. 힘줄 콜라겐 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및 형광 검출에 의한 콜라겐 특이적 아미노산, 하이드록시프롤린의 정량화를 통해 결정됩니다. 콜라겐 가교 정도는 피리디늄 가교 히드록시리실피리디놀린의 양을 측정하여 결정할 것이며 HPLC를 통해 평가할 것입니다. 다양한 MMP 및 TIMP의 발현을 결정하기 위해 RT-PCR도 수행됩니다. 혈액 마커는 Georgetown University Hospital에서 처리됩니다. Georgetown University의 혈관외과에서는 비침습적 및 침습적 연구를 수행하고 그 결과를 조사관에게 보고할 예정입니다.
• 5단계 - 데이터 분석. 신체 검사, 실험실 연구, 혈관 연구 및 조직 검사의 결과를 수집하고 평가합니다.