- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01388881
읽기장애 아동을 위한 음악교육의 효과
2011년 7월 22일 업데이트: Federal University of São Paulo
음악교육이 읽기장애아동의 읽기영역과 인지능력에 미치는 영향: 클러스터 무작위 임상시험
이 연구의 주요 목적은 5개월 동안(주 3회, 하루 1시간) 음악 교육이 어린이(8-8세부터 10년) 상파울루 시의 가난한 동네에서 읽기 어려움을 겪었습니다. 두 번째 목표는 습득한 음악적 기술이 이 연구에서 각 공변량 및 결과의 가정된 변화와 어떻게 상관관계가 있는지 설명할 수 있는 이론적 모델을 개발하는 것입니다.
이 연구는 10개 학교(학교당 27명)의 읽기 장애 아동 270명을 대상으로 실시됩니다. 135명의 어린이는 음악 수업을 받고 135명은 그렇지 않습니다. 따라서 5개 학교가 대조군이 되고 5개 학교가 개입 그룹이 됩니다. 무작위화가 개인 수준에서 수행되지 않았기 때문에(즉, 학교 수준이 무작위화 단위임) 분석에서는 클러스터 구조를 고려할 것입니다. 추론 분석을 위해 일반화 추정 모델과 구조방정식 모델링을 사용한다.
연구 개요
상세 설명
읽기 장애가 있는 아동의 표본을 형성하기 위해 상파울루 시에 있는 10개 공립학교의 초등학교 교사에게 먼저 평균 이하의 읽기 능력을 가진 아동의 이름을 제안하도록 요청했습니다.
이러한 제안된 이름에서 교사는 어린이의 묵독 및 구두 읽기를 고려하고 최악의 지표를 가진 어린이만 선택되는 4개의 기술 수준으로 어린이를 나누는 점수를 생성하는 "읽기 기술 척도"를 받았습니다(즉, , 더 많거나 적게 읽는 학생과 잘 읽지 못하는 학생).
그런 다음 두 번째 평가 단계는 읽기 장애가 있는 아동을 대상으로 수행되었습니다. 이 단계에서 청각 및 언어 병리학자는 청각 기능을 평가하기 위해 중앙 청각 처리의 단순화된 평가를 수행했고, 안과 의사는 Snellen 척도를 사용하여 시력을 평가했습니다. 한 심리학자가 Raven의 Progressive Matrix를 사용하여 비언어적 지능을 평가했습니다.
이 세 가지 평가는 이전에 학교의 예약된 방에서(현장에서) 그리고 이전에 행정 및 교직원과 함께 정해진 수업 시간 동안 개별적으로 수행되었습니다.
Ravens's Progressive Matrix에서 25번째 백분위수 미만의 점수만 제외 기준으로 간주되었습니다. 위에서 언급한 두 가지 다른 변수는 제어 변수로 입력됩니다.
이 세 가지 초기 평가는 더 간단하고 빠르게 수행할 수 있기 때문에 함께 그룹화하기로 결정했습니다.
다음 단계에서 우리는 어린이 수준의 결과 및 기타 유형의 공변량(즉, 음악적 능력, 사회 인구학적 특성, 친숙한 배경)을 평가했습니다.
결과 평가의 첫 번째 물결이 끝나면 중재는 이전에 중재를 위해 무작위로 선택된 학교에서 시작됩니다.
이 연구는 블록 플루트, 키보드 및 학교당 2명의 음악 교사(개입을 위해 선택된 각 학교에서 27명의 어린이를 위한 2명의 교사)를 제공할 것입니다.
음악 교육자들은 교육적 편견을 피하고 교육 과정을 통제하여 수업을 가능한 한 유사하게 만들기 위해 동일한 강의 계획서 프로그램을 따를 것입니다.
개입 기간 동안 2주마다 10명의 음악 교육자가 교육 및 방법론 계획을 검토하고 교육 과정에서 얻은 긍정적 및 부정적 경험을 공유하기 위해 호출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 04038-030
- Federal University of São Paulo - Psychiatry Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 읽기 장애가 있는 어린이
제외 기준:
- 지능 문제(Raven의 프로그레시브 매트릭스를 통해 액세스 - 25번째 백분위수 이상)
- 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 것도 고려됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 교육
음악 교육 수업은 주 3회, 각 50분씩 진행됩니다.
이러한 중재 교실에서는 키보드와 블록플루트를 사용할 수 있습니다.
|
개입(음악 수업)은 80년대에 브라질에서 개발된 국가 커리큘럼 매개변수를 기반으로 방법론 및 교육적으로 이루어집니다. 여기서 초점은 음악 학습의 전통적인 과정이 악보 읽기 영역에 국한되지 않고 음악 즉흥 연주, 작곡 및 해석도 포함하는 음악 교육에 대한 현대적인 접근 방식에 중점을 둡니다.
아이들은 자신의 음악을 만들도록 권장됩니다. 제작 활동에서 음악 언어의 요소에 대한 인식 및 식별은 음성, 몸, 소리 재료 및 사용 가능한 도구를 통해 설명됩니다.
노래 가사, 라임 및 랩은 "클래식" 요소/음악에만 초점을 맞추지 않고 음악적 언어 요소를 사용하여 만들어집니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 불간섭
이 팔에서 아이들은 음악 활동 연습을 장려하지 않을 것이며 음악 수업을 받지 않을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
읽기 능력의 변화
기간: 5개월 시점에서 각 읽기 능력(운율, 비단어/단어 읽기 및 음운 인식)의 Baseline 대비 변화
|
1) 음운 인식 테스트; 2)Reading Test (총 88개의 실제 단어와 88개의 비 단어로 구성).
3) Prosody는 캐나다 토론토 대학교의 엔지니어이자 언어학자인 Philippe Martin이 개발한 프로그램인 WinPitch-Easy Prosody를 통해 평가되며, 다음 구성 요소의 변화를 평가합니다. a) 시간적 운율 측면 분석, b ) F0 곡선의 구성 및 c) 설정 곡선(F0)
|
5개월 시점에서 각 읽기 능력(운율, 비단어/단어 읽기 및 음운 인식)의 Baseline 대비 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포르투갈 업적의 변화
기간: 기준선(2011년 7월)에서 5개월에 포르투갈어 성적 변경. 이 기간은 브라질에서 두 번째 장학생 학기에 해당합니다.
|
이 학자 과목에서 아동의 진전 또는 실패를 연구하기 위해 이 연구에 참여하는 모든 아동에 대해 기준선(7월)에 포르투갈어로 성적을 수집하고 12월 초에 이 평가를 반복합니다.
|
기준선(2011년 7월)에서 5개월에 포르투갈어 성적 변경. 이 기간은 브라질에서 두 번째 장학생 학기에 해당합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jair Mari, Federal University of São Paulo
- 연구 책임자: Hugo Cogo-Moreira, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .