- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01388881
Effekter af musikundervisning for børn med læsevanskeligheder
Effekter af musikundervisning på læseområdet og kognitive evner hos børn med læsevanskeligheder: en klynge randomiseret klinisk undersøgelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af musikundervisning over en periode på fem måneder (tre gange om ugen, en time om dagen) på forbedring af læsefærdigheder (afkodning, prosodi og fonologisk bevidsthed) hos børn (8- 10 år) med læsevanskeligheder fra fattige kvarterer i byen Sao Paulo. Et andet mål er at udvikle en teoretisk model, der kan forklare, hvordan erhvervede musikalske færdigheder er korreleret med de formodede ændringer i hver af kovariaterne og resultaterne i denne undersøgelse.
Undersøgelsen vil blive administreret til 270 børn med læsevanskeligheder fra 10 forskellige skoler (27 børn pr. skole). 135 børn vil have musikundervisning og 135 vil ikke; derfor vil 5 skoler være kontrol og 5 skoler vil være interventionsgruppe. Analysen vil overveje klyngestrukturen, da randomiseringen ikke blev foretaget på individniveau (dvs. skoleniveauet var randomiseringsenheden). Til den inferentielle analyse vil generaliserede estimeringsmodeller og strukturel ligningsmodellering blive brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04038-030
- Federal University of São Paulo - Psychiatry Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med læsevanskeligheder
Ekskluderingskriterier:
- Problemer med intelligens (adgang til via Ravens progressive matricer - over 25. percentil)
- Det overvejes også, at forældre ikke underskriver det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikuddannelse
Musikundervisningen finder sted tre gange om ugen, hver 50 minutter.
Disse interventionelle klasseværelser vil stille keyboard og blokfløjte til rådighed.
|
Interventionen - musikklasser - vil være metodologisk og pædagogisk baseret på de nationale læseplanparametre, der blev udviklet på brasiliansk i 80'erne; fokus er her centreret om en moderne tilgang til musikundervisning, hvor den traditionelle proces med musikalsk læring ikke er begrænset til den musikalske læsnings domæne (nodeark), men også omfatter musikalsk improvisation, komposition og fortolkning.
Børn vil blive opmuntret til at skabe deres egen musik; opfattelse og identifikation af elementerne i det musikalske sprog i produktionsaktiviteter vil blive forklaret for dem ved hjælp af stemme, krop, lydmaterialer og tilgængelige værktøjer.
Sangtekster, rim og rap vil blive skabt ved hjælp af elementer af musikalsk sprog, der ikke udelukkende fokuserer på de "klassiske" elementer/musik.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ikke-intervention
I denne arm vil børn ikke opmuntre til at øve musikalske aktiviteter og vil ikke have musikundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i læseevner
Tidsramme: Ændring fra baseline i hver læsefærdighed (prosodi, ikke-ord/ordlæsning og fonologisk bevidsthed) efter 5 måneder
|
1) fonologisk bevidsthedstest; 2) Læsetest (bestående af i alt 88 rigtige ord og 88 ikke-ord).
3) Prosody vil blive vurderet gennem WinPitch-Easy Prosody, som er et program udviklet af ingeniøren og lingvisten Philippe Martin, University of Toronto, Canada, og ændringerne i følgende komponenter vil blive evalueret:a) Analyse af de tidsmæssige prosodiske aspekter, b) ) konfiguration af F0 kurve og c) indstillingskurve (F0)
|
Ændring fra baseline i hver læsefærdighed (prosodi, ikke-ord/ordlæsning og fonologisk bevidsthed) efter 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i portugisisk præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline (juli 2011) i karaktererne i portugisisk ved 5 måneder. Denne periode i Brasilien svarer til det andet lærde semester juli-december
|
Det vil blive indsamlet karaktererne på portugisisk i basislinjen (juli) for alle børn, der deltager i denne undersøgelse for at studere børnenes fremskridt eller fiasko i dette lærde emne, gentaget denne evaluering i begyndelsen af december.
|
Ændring fra baseline (juli 2011) i karaktererne i portugisisk ved 5 måneder. Denne periode i Brasilien svarer til det andet lærde semester juli-december
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jair Mari, Federal University of São Paulo
- Studieleder: Hugo Cogo-Moreira, Federal University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP 0433/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .