- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01388881
Effetti dell'educazione musicale per i bambini con difficoltà di lettura
Effetti dell'educazione musicale sul dominio della lettura e sulle capacità cognitive nei bambini con difficoltà di lettura: uno studio clinico randomizzato a grappolo
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'educazione musicale per un periodo di cinque mesi (tre volte alla settimana, un'ora al giorno) sul miglioramento delle capacità di lettura (decodifica, prosodia e consapevolezza fonologica) nei bambini (8- 10 anni) con difficoltà di lettura provenienti dai quartieri poveri della città di San Paolo. Un secondo obiettivo è sviluppare un modello teorico che possa spiegare come le abilità musicali acquisite siano correlate con i presunti cambiamenti in ciascuna delle covariate e dei risultati di questo studio.
Lo studio sarà somministrato a 270 bambini con difficoltà di lettura di 10 diverse scuole (27 bambini per scuola). 135 bambini seguiranno lezioni di musica e 135 no; quindi, 5 scuole saranno il controllo e 5 scuole saranno il gruppo di intervento. L'analisi prenderà in considerazione la struttura del cluster, poiché la randomizzazione non è stata condotta a livello individuale (ovvero, il livello scolastico era l'unità di randomizzazione). Per l'analisi inferenziale verranno utilizzati modelli di stima generalizzata e modellazione di equazioni strutturali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 04038-030
- Federal University of São Paulo - Psychiatry Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con difficoltà di lettura
Criteri di esclusione:
- Problemi di intelligenza (accessibili tramite Matrici Progressive di Raven - al di sopra del 25° percentile)
- si considera anche la mancata sottoscrizione del consenso informato da parte dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Educazione musicale
Le lezioni di educazione musicale si svolgono tre volte a settimana, 50 minuti ciascuna.
Queste aule interventistiche metteranno a disposizione tastiera e flauto a blocchi.
|
L'intervento - lezioni di musica - sarà metodologicamente ed educativamente basato sui Parametri Curriculum Nazionali sviluppati in Brasile negli anni '80; l'attenzione qui è incentrata su un approccio moderno all'educazione musicale in cui il tradizionale processo di apprendimento musicale non è limitato al dominio della lettura musicale (spartiti), ma include anche l'improvvisazione musicale, la composizione e l'interpretazione.
I bambini saranno incoraggiati a creare la propria musica; verrà loro spiegata la percezione e l'identificazione degli elementi del linguaggio musicale nelle attività di produzione attraverso la voce, il corpo, i materiali sonori e gli strumenti a disposizione.
I testi delle canzoni, le rime e il rap saranno creati utilizzando elementi del linguaggio musicale non incentrati esclusivamente sugli elementi/musica "classica".
Altri nomi:
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Nessun intervento: Non intervento
In questo braccio, i bambini non saranno incoraggiati a praticare attività musicali e non avranno lezioni di musica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle capacità di lettura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in ciascuna abilità di lettura (prosodia, lettura di non parole/parole e consapevolezza fonologica) a 5 mesi
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1) Test di consapevolezza fonologica; 2) Test di lettura (costituito da un totale di 88 parole reali e 88 non parole).
3) La prosodia sarà valutata attraverso WinPitch-Easy Prosody che è un programma sviluppato dall'ingegnere e linguista Philippe Martin, Università di Toronto, Canada, e saranno valutate le modifiche nelle seguenti componenti: a) Analisi degli aspetti prosodici temporali, b ) configurazione curva F0 e c) impostazione curva (F0)
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Variazione rispetto al basale in ciascuna abilità di lettura (prosodia, lettura di non parole/parole e consapevolezza fonologica) a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel rendimento portoghese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (luglio 2011) nei voti in portoghese a 5 mesi. Questo periodo, in Brasile, corrisponde al secondo semestre accademico luglio-dicembre
|
Verranno raccolti i voti in portoghese nella linea di base (luglio) per tutti i bambini che partecipano a questo studio al fine di studiare i progressi o il fallimento dei bambini in questa materia scolastica, ripetendo questa valutazione all'inizio di dicembre.
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Variazione rispetto al basale (luglio 2011) nei voti in portoghese a 5 mesi. Questo periodo, in Brasile, corrisponde al secondo semestre accademico luglio-dicembre
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jair Mari, Federal University of São Paulo
- Direttore dello studio: Hugo Cogo-Moreira, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP 0433/10
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