- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01388881
Účinky hudební výchovy pro děti s problémy se čtením
Účinky hudební výchovy na oblast čtení a kognitivních schopností u dětí s problémy se čtením: klastrová randomizovaná klinická studie
Hlavním cílem této studie je zhodnotit efektivitu hudební výchovy po dobu pěti měsíců (třikrát týdně, jedna hodina denně) na zlepšení čtenářských dovedností (dekódování, prozódie a fonologické povědomí) u dětí (8- 10 let) s problémy se čtením z chudých čtvrtí ve městě Sao Paulo. Druhým cílem je vyvinout teoretický model, který může vysvětlit, jak získané hudební dovednosti korelují s předpokládanými změnami v každé z proměnných a výsledky v této studii.
Studie bude administrována 270 dětem s problémy se čtením z 10 různých škol (27 dětí na školu). 135 dětí bude mít hudební výuku a 135 ne; proto bude 5 škol kontrolní a 5 škol bude intervenční skupinou. Analýza bude uvažovat shlukovou strukturu, protože randomizace nebyla provedena na individuální úrovni (tj. randomizační jednotkou byla školní úroveň). Pro inferenční analýzu budou použity modely zobecněných odhadů a modelování strukturních rovnic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04038-030
- Federal University of São Paulo - Psychiatry Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s problémy se čtením
Kritéria vyloučení:
- Problémy s inteligencí (přístupné přes Raven's Progressive Matrices – více než 25. percentil)
- považuje se i nepodepsání informovaného souhlasu rodiči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební výchova
Hodiny hudební výchovy probíhají třikrát týdně po 50 minutách.
Tyto intervenční učebny budou mít k dispozici klávesy a flétnu.
|
Intervence – hodiny hudební výchovy – bude metodicky a výchovně vycházet z parametrů národního kurikula, které byly vyvinuty v brazilštině v 80. letech; důraz je zde kladen na moderní přístup k hudební výchově, kde se tradiční proces hudebního učení neomezuje na oblast hudebního čtení (noty), ale zahrnuje i hudební improvizaci, kompozici a interpretaci.
Děti budou vedeny k tomu, aby tvořily vlastní hudbu; vnímání a identifikace prvků hudebního jazyka v produkčních činnostech jim bude vysvětleno pomocí hlasu, těla, zvukových materiálů a dostupných nástrojů.
Texty písní, rýmy a rap budou vytvořeny s využitím prvků hudebního jazyka, které nebudou zaměřeny čistě na „klasické“ prvky/hudbu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Nevměšování
V tomto rameni nebudou děti podporovány v nácviku hudebních aktivit a nebudou mít hudební hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve schopnostech čtení
Časové okno: Změna od základní úrovně v každé čtenářské dovednosti (prozódie, čtení bez slov/slov a fonologické povědomí) po 5 měsících
|
1) Test fonologického povědomí; 2)Test čtení (skládající se celkem z 88 skutečných slov a 88 neslov).
3) Prozódie bude posuzována prostřednictvím programu WinPitch-Easy Prosody, což je program vyvinutý inženýrem a lingvistou Philippem Martinem, University of Toronto, Kanada, a budou hodnoceny změny v následujících komponentách: a) Analýza časových prozodických aspektů, b ) konfigurace křivky F0 a c) křivky nastavení (F0)
|
Změna od základní úrovně v každé čtenářské dovednosti (prozódie, čtení bez slov/slov a fonologické povědomí) po 5 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v portugalském úspěchu
Časové okno: Změna od výchozího stavu (červenec 2011) ve třídách v portugalštině v 5 měsících. Tomuto období v Brazílii odpovídá druhý akademický semestr červenec až prosinec
|
Budou shromažďovány známky v portugalštině ve výchozím stavu (červenec) pro všechny děti účastnící se této studie, aby bylo možné studovat pokrok nebo neúspěch dětí v tomto vědeckém předmětu, přičemž toto hodnocení bude opakováno na začátku prosince.
|
Změna od výchozího stavu (červenec 2011) ve třídách v portugalštině v 5 měsících. Tomuto období v Brazílii odpovídá druhý akademický semestr červenec až prosinec
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jair Mari, Federal University of São Paulo
- Ředitel studie: Hugo Cogo-Moreira, Federal University of São Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP 0433/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .