- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01388881
Efectos de la educación musical para niños con dificultades de lectura
Efectos de la educación musical en el dominio de la lectura y las habilidades cognitivas en niños con dificultades de lectura: un ensayo clínico aleatorizado por grupos
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la educación musical durante un período de cinco meses (tres veces por semana, una hora por día) en la mejora de las habilidades de lectura (descodificación, prosodia y conciencia fonológica) en niños (8- 10 años) con dificultades de lectura de barrios pobres de la ciudad de Sao Paulo. Un segundo objetivo es desarrollar un modelo teórico que pueda explicar cómo las habilidades musicales adquiridas se correlacionan con los supuestos cambios en cada una de las covariables y resultados de este estudio.
El estudio se administrará a 270 niños con dificultades de lectura de 10 escuelas diferentes (27 niños por escuela). 135 niños tendrán clases de música y 135 no; por lo tanto, 5 escuelas serán el control y 5 escuelas serán el grupo de intervención. El análisis considerará la estructura de conglomerados, ya que la aleatorización no se realizó a nivel individual (es decir, el nivel escolar fue la unidad de aleatorización). Para el análisis inferencial se utilizarán modelos de estimación generalizada y modelos de ecuaciones estructurales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04038-030
- Federal University of São Paulo - Psychiatry Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con dificultades de lectura
Criterio de exclusión:
- Problemas de inteligencia (acceso a través de Matrices Progresivas de Raven - por encima del percentil 25)
- También se considera la no firma del consentimiento informado por parte de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación musical
Las clases de educación musical se llevan a cabo tres veces por semana, de 50 minutos cada una.
Estas aulas de intervención pondrán a disposición teclados y flautas de bloque.
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La intervención -clases de música- se basará metodológica y pedagógicamente en los Parámetros Curriculares Nacionales que se desarrollaron en Brasil en la década de 80; el enfoque aquí se centra en un enfoque moderno de la educación musical donde el proceso tradicional de aprendizaje musical no se restringe al dominio de la lectura musical (partituras), sino que también incluye la improvisación musical, la composición y la interpretación.
Se animará a los niños a crear su propia música; Se les explicará la percepción e identificación de los elementos del lenguaje musical en las actividades de producción mediante la voz, el cuerpo, los materiales sonoros y las herramientas disponibles.
Las letras de las canciones, las rimas y el rap se crearán utilizando elementos del lenguaje musical que no se centren únicamente en los elementos/música "clásicos".
Otros nombres:
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Sin intervención: No intervención
En este brazo, los niños no se animarán a practicar actividades musicales y no tendrán clases de música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las habilidades de lectura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en cada habilidad de lectura (prosodia, lectura de palabras/sin palabras y conciencia fonológica) a los 5 meses
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1) Prueba de Conciencia Fonológica; 2) Test de lectura (que consta de un total de 88 palabras reales y 88 no palabras).
3) La prosodia se evaluará mediante WinPitch-Easy Prosody que es un programa desarrollado por el ingeniero y lingüista Philippe Martin, Universidad de Toronto, Canadá, y se evaluarán los cambios en los siguientes componentes: a) Análisis de los aspectos prosódicos temporales, b ) configuración de la curva F0 y c) configuración de la curva (F0)
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Cambio desde el inicio en cada habilidad de lectura (prosodia, lectura de palabras/sin palabras y conciencia fonológica) a los 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rendimiento portugués
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (julio de 2011) en las calificaciones en portugués a los 5 meses. Este período, en Brasil corresponde al segundo semestre escolar julio-diciembre
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Se recogerán las calificaciones en portugués en la línea de base (julio) de todos los niños que participan en este estudio con el fin de estudiar el progreso o el fracaso de los niños en esta materia escolar, repitiéndose esta evaluación a principios de diciembre.
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Cambio desde la línea de base (julio de 2011) en las calificaciones en portugués a los 5 meses. Este período, en Brasil corresponde al segundo semestre escolar julio-diciembre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jair Mari, Federal University of São Paulo
- Director de estudio: Hugo Cogo-Moreira, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP 0433/10
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