Computed Tomography Versus Exercise Testing in Suspected Coronary Artery Disease (CRESCENT)
2014년 11월 11일 업데이트: Koen Nieman, Erasmus Medical Center
Direct non-invasive coronary imaging by computed tomography (CT) has the potential to improve the workup of patients with stable chest pain complaints.
The objective of the study is to compare in a randomized fashion the effectiveness and efficiency of a CT angiographic driven workup of suspected coronary artery disease in comparison to the standard workup using stress testing.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leidschendam, 네덜란드
- MC Haaglanden
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus MC
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Rotterdam, 네덜란드
- Havenziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드
- Maasstadziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women aged >18 years.
- Stable symptoms of chest pain or dyspnea potentially caused by obstructive CAD.
Exclusion Criteria:
- A history of surgical or percutaneous coronary revascularization
- Non-revascularized angiographic obstructive coronary artery disease (>50% diameter reduction).
- Normal invasive coronary angiography or stress imaging less than 1 years ago.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cardiac CT
Cardiac CT (CT calcium and/or CT angiography), followed by stress testing, invasive angiography or neither depending on the CT scan result
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Cardiac CT: calcium scan and CT coronary angiography
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다른: Standard care
Standard diagnostic management, including stress testing and/or invasive angiography
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Standard care according to international guidelines
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Chest pain
기간: 1 year
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Reduction of chest pain symptoms by standardized questionnaire, at one year follow-up
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1 year
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Class IA Revascularizations
기간: 1 year
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Number of revascularizations with an ESC class 1A indication
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall medical expenses
기간: 1 year
|
Overall medical expenses
|
1 year
|
|
Cost-effectiveness
기간: 1 year
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Cost-effectiveness analysis based on the overall quality of life and medical expenses at one year.
|
1 year
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Radiation dose
기간: 1 year
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Cumulative radiation exposure at one year
|
1 year
|
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Major adverse cardiovascular events
기간: 1 year
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Composite endpoint of adverse cardiovascular events, including: All-cause mortality Non-fatal myocardial infarction Unstable angina requiring hospital admission Late revascularization procedures (>6 months after initial evaluation) |
1 year
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|
Quality of life
기간: 1 year
|
Change of quality of life at 1 year
|
1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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