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Computed Tomography Versus Exercise Testing in Suspected Coronary Artery Disease (CRESCENT)

11 novembre 2014 aggiornato da: Koen Nieman, Erasmus Medical Center
Direct non-invasive coronary imaging by computed tomography (CT) has the potential to improve the workup of patients with stable chest pain complaints. The objective of the study is to compare in a randomized fashion the effectiveness and efficiency of a CT angiographic driven workup of suspected coronary artery disease in comparison to the standard workup using stress testing.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Leidschendam, Olanda
        • MC Haaglanden
      • Rotterdam, Olanda
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Olanda
        • Havenziekenhuis
      • Rotterdam, Olanda
        • Maasstadziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged >18 years.
  • Stable symptoms of chest pain or dyspnea potentially caused by obstructive CAD.

Exclusion Criteria:

  • A history of surgical or percutaneous coronary revascularization
  • Non-revascularized angiographic obstructive coronary artery disease (>50% diameter reduction).
  • Normal invasive coronary angiography or stress imaging less than 1 years ago.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cardiac CT
Cardiac CT (CT calcium and/or CT angiography), followed by stress testing, invasive angiography or neither depending on the CT scan result
Altro: Cardiac CT
Cardiac CT: calcium scan and CT coronary angiography
Altro: Standard care
Standard diagnostic management, including stress testing and/or invasive angiography
Altro: Standard care
Standard care according to international guidelines

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chest pain
Lasso di tempo: 1 year
Reduction of chest pain symptoms by standardized questionnaire, at one year follow-up
1 year
Class IA Revascularizations
Lasso di tempo: 1 year
Number of revascularizations with an ESC class 1A indication
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall medical expenses
Lasso di tempo: 1 year
Overall medical expenses
1 year
Cost-effectiveness
Lasso di tempo: 1 year
Cost-effectiveness analysis based on the overall quality of life and medical expenses at one year.
1 year
Radiation dose
Lasso di tempo: 1 year
Cumulative radiation exposure at one year
1 year
Major adverse cardiovascular events
Lasso di tempo: 1 year

Composite endpoint of adverse cardiovascular events, including:

All-cause mortality Non-fatal myocardial infarction Unstable angina requiring hospital admission Late revascularization procedures (>6 months after initial evaluation)
1 year
Quality of life
Lasso di tempo: 1 year
Change of quality of life at 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRESCENT-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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