Computed Tomography Versus Exercise Testing in Suspected Coronary Artery Disease (CRESCENT)
11 novembre 2014 mis à jour par: Koen Nieman, Erasmus Medical Center
Direct non-invasive coronary imaging by computed tomography (CT) has the potential to improve the workup of patients with stable chest pain complaints.
The objective of the study is to compare in a randomized fashion the effectiveness and efficiency of a CT angiographic driven workup of suspected coronary artery disease in comparison to the standard workup using stress testing.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leidschendam, Pays-Bas
- MC Haaglanden
-
Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus MC
-
Rotterdam, Pays-Bas
- Havenziekenhuis
-
Rotterdam, Pays-Bas
- Maasstadziekenhuis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Men and women aged >18 years.
- Stable symptoms of chest pain or dyspnea potentially caused by obstructive CAD.
Exclusion Criteria:
- A history of surgical or percutaneous coronary revascularization
- Non-revascularized angiographic obstructive coronary artery disease (>50% diameter reduction).
- Normal invasive coronary angiography or stress imaging less than 1 years ago.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cardiac CT
Cardiac CT (CT calcium and/or CT angiography), followed by stress testing, invasive angiography or neither depending on the CT scan result
|
Cardiac CT: calcium scan and CT coronary angiography
|
|
Autre: Standard care
Standard diagnostic management, including stress testing and/or invasive angiography
|
Standard care according to international guidelines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Chest pain
Délai: 1 year
|
Reduction of chest pain symptoms by standardized questionnaire, at one year follow-up
|
1 year
|
|
Class IA Revascularizations
Délai: 1 year
|
Number of revascularizations with an ESC class 1A indication
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Overall medical expenses
Délai: 1 year
|
Overall medical expenses
|
1 year
|
|
Cost-effectiveness
Délai: 1 year
|
Cost-effectiveness analysis based on the overall quality of life and medical expenses at one year.
|
1 year
|
|
Radiation dose
Délai: 1 year
|
Cumulative radiation exposure at one year
|
1 year
|
|
Major adverse cardiovascular events
Délai: 1 year
|
Composite endpoint of adverse cardiovascular events, including: All-cause mortality Non-fatal myocardial infarction Unstable angina requiring hospital admission Late revascularization procedures (>6 months after initial evaluation) |
1 year
|
|
Quality of life
Délai: 1 year
|
Change of quality of life at 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Première publication (Estimation)
13 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRESCENT-11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .