Computed Tomography Versus Exercise Testing in Suspected Coronary Artery Disease (CRESCENT)
11 de novembro de 2014 atualizado por: Koen Nieman, Erasmus Medical Center
Direct non-invasive coronary imaging by computed tomography (CT) has the potential to improve the workup of patients with stable chest pain complaints.
The objective of the study is to compare in a randomized fashion the effectiveness and efficiency of a CT angiographic driven workup of suspected coronary artery disease in comparison to the standard workup using stress testing.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Leidschendam, Holanda
- MC Haaglanden
-
Rotterdam, Holanda
- Erasmus MC
-
Rotterdam, Holanda
- Havenziekenhuis
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Rotterdam, Holanda
- Maasstadziekenhuis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women aged >18 years.
- Stable symptoms of chest pain or dyspnea potentially caused by obstructive CAD.
Exclusion Criteria:
- A history of surgical or percutaneous coronary revascularization
- Non-revascularized angiographic obstructive coronary artery disease (>50% diameter reduction).
- Normal invasive coronary angiography or stress imaging less than 1 years ago.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cardiac CT
Cardiac CT (CT calcium and/or CT angiography), followed by stress testing, invasive angiography or neither depending on the CT scan result
|
Cardiac CT: calcium scan and CT coronary angiography
|
|
Outro: Standard care
Standard diagnostic management, including stress testing and/or invasive angiography
|
Standard care according to international guidelines
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Chest pain
Prazo: 1 year
|
Reduction of chest pain symptoms by standardized questionnaire, at one year follow-up
|
1 year
|
|
Class IA Revascularizations
Prazo: 1 year
|
Number of revascularizations with an ESC class 1A indication
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Overall medical expenses
Prazo: 1 year
|
Overall medical expenses
|
1 year
|
|
Cost-effectiveness
Prazo: 1 year
|
Cost-effectiveness analysis based on the overall quality of life and medical expenses at one year.
|
1 year
|
|
Radiation dose
Prazo: 1 year
|
Cumulative radiation exposure at one year
|
1 year
|
|
Major adverse cardiovascular events
Prazo: 1 year
|
Composite endpoint of adverse cardiovascular events, including: All-cause mortality Non-fatal myocardial infarction Unstable angina requiring hospital admission Late revascularization procedures (>6 months after initial evaluation) |
1 year
|
|
Quality of life
Prazo: 1 year
|
Change of quality of life at 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRESCENT-11
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