Computed Tomography Versus Exercise Testing in Suspected Coronary Artery Disease (CRESCENT)
2014年11月11日 更新者：Koen Nieman、Erasmus Medical Center
Direct non-invasive coronary imaging by computed tomography (CT) has the potential to improve the workup of patients with stable chest pain complaints.
The objective of the study is to compare in a randomized fashion the effectiveness and efficiency of a CT angiographic driven workup of suspected coronary artery disease in comparison to the standard workup using stress testing.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leidschendam、荷兰
- MC Haaglanden
-
Rotterdam、荷兰
- Erasmus MC
-
Rotterdam、荷兰
- Havenziekenhuis
-
Rotterdam、荷兰
- Maasstadziekenhuis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Men and women aged >18 years.
- Stable symptoms of chest pain or dyspnea potentially caused by obstructive CAD.
Exclusion Criteria:
- A history of surgical or percutaneous coronary revascularization
- Non-revascularized angiographic obstructive coronary artery disease (>50% diameter reduction).
- Normal invasive coronary angiography or stress imaging less than 1 years ago.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Cardiac CT
Cardiac CT (CT calcium and/or CT angiography), followed by stress testing, invasive angiography or neither depending on the CT scan result
|
Cardiac CT: calcium scan and CT coronary angiography
|
|
其他：Standard care
Standard diagnostic management, including stress testing and/or invasive angiography
|
Standard care according to international guidelines
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Chest pain
大体时间：1 year
|
Reduction of chest pain symptoms by standardized questionnaire, at one year follow-up
|
1 year
|
|
Class IA Revascularizations
大体时间：1 year
|
Number of revascularizations with an ESC class 1A indication
|
1 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Overall medical expenses
大体时间：1 year
|
Overall medical expenses
|
1 year
|
|
Cost-effectiveness
大体时间：1 year
|
Cost-effectiveness analysis based on the overall quality of life and medical expenses at one year.
|
1 year
|
|
Radiation dose
大体时间：1 year
|
Cumulative radiation exposure at one year
|
1 year
|
|
Major adverse cardiovascular events
大体时间：1 year
|
Composite endpoint of adverse cardiovascular events, including: All-cause mortality Non-fatal myocardial infarction Unstable angina requiring hospital admission Late revascularization procedures (>6 months after initial evaluation) |
1 year
|
|
Quality of life
大体时间：1 year
|
Change of quality of life at 1 year
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月11日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.