Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Computed Tomography Versus Exercise Testing in Suspected Coronary Artery Disease (CRESCENT)

11 november 2014 uppdaterad av: Koen Nieman, Erasmus Medical Center
Direct non-invasive coronary imaging by computed tomography (CT) has the potential to improve the workup of patients with stable chest pain complaints. The objective of the study is to compare in a randomized fashion the effectiveness and efficiency of a CT angiographic driven workup of suspected coronary artery disease in comparison to the standard workup using stress testing.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Leidschendam, Nederländerna
        • MC Haaglanden
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Havenziekenhuis
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Maasstadziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged >18 years.
  • Stable symptoms of chest pain or dyspnea potentially caused by obstructive CAD.

Exclusion Criteria:

  • A history of surgical or percutaneous coronary revascularization
  • Non-revascularized angiographic obstructive coronary artery disease (>50% diameter reduction).
  • Normal invasive coronary angiography or stress imaging less than 1 years ago.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cardiac CT
Cardiac CT (CT calcium and/or CT angiography), followed by stress testing, invasive angiography or neither depending on the CT scan result
Övrig: Cardiac CT
Cardiac CT: calcium scan and CT coronary angiography
Övrig: Standard care
Standard diagnostic management, including stress testing and/or invasive angiography
Övrig: Standard care
Standard care according to international guidelines

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chest pain
Tidsram: 1 year
Reduction of chest pain symptoms by standardized questionnaire, at one year follow-up
1 year
Class IA Revascularizations
Tidsram: 1 year
Number of revascularizations with an ESC class 1A indication
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Overall medical expenses
Tidsram: 1 year
Overall medical expenses
1 year
Cost-effectiveness
Tidsram: 1 year
Cost-effectiveness analysis based on the overall quality of life and medical expenses at one year.
1 year
Radiation dose
Tidsram: 1 year
Cumulative radiation exposure at one year
1 year
Major adverse cardiovascular events
Tidsram: 1 year

Composite endpoint of adverse cardiovascular events, including:

All-cause mortality Non-fatal myocardial infarction Unstable angina requiring hospital admission Late revascularization procedures (>6 months after initial evaluation)
1 year
Quality of life
Tidsram: 1 year
Change of quality of life at 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRESCENT-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera