Computed Tomography Versus Exercise Testing in Suspected Coronary Artery Disease (CRESCENT)
11 de noviembre de 2014 actualizado por: Koen Nieman, Erasmus Medical Center
Direct non-invasive coronary imaging by computed tomography (CT) has the potential to improve the workup of patients with stable chest pain complaints.
The objective of the study is to compare in a randomized fashion the effectiveness and efficiency of a CT angiographic driven workup of suspected coronary artery disease in comparison to the standard workup using stress testing.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leidschendam, Países Bajos
- MC Haaglanden
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Rotterdam, Países Bajos
- Erasmus MC
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Rotterdam, Países Bajos
- Havenziekenhuis
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Rotterdam, Países Bajos
- Maasstadziekenhuis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women aged >18 years.
- Stable symptoms of chest pain or dyspnea potentially caused by obstructive CAD.
Exclusion Criteria:
- A history of surgical or percutaneous coronary revascularization
- Non-revascularized angiographic obstructive coronary artery disease (>50% diameter reduction).
- Normal invasive coronary angiography or stress imaging less than 1 years ago.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cardiac CT
Cardiac CT (CT calcium and/or CT angiography), followed by stress testing, invasive angiography or neither depending on the CT scan result
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Cardiac CT: calcium scan and CT coronary angiography
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Otro: Standard care
Standard diagnostic management, including stress testing and/or invasive angiography
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Standard care according to international guidelines
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Chest pain
Periodo de tiempo: 1 year
|
Reduction of chest pain symptoms by standardized questionnaire, at one year follow-up
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1 year
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Class IA Revascularizations
Periodo de tiempo: 1 year
|
Number of revascularizations with an ESC class 1A indication
|
1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall medical expenses
Periodo de tiempo: 1 year
|
Overall medical expenses
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1 year
|
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Cost-effectiveness
Periodo de tiempo: 1 year
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Cost-effectiveness analysis based on the overall quality of life and medical expenses at one year.
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1 year
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Radiation dose
Periodo de tiempo: 1 year
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Cumulative radiation exposure at one year
|
1 year
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Major adverse cardiovascular events
Periodo de tiempo: 1 year
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Composite endpoint of adverse cardiovascular events, including: All-cause mortality Non-fatal myocardial infarction Unstable angina requiring hospital admission Late revascularization procedures (>6 months after initial evaluation) |
1 year
|
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Quality of life
Periodo de tiempo: 1 year
|
Change of quality of life at 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRESCENT-11
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