Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computed Tomography Versus Exercise Testing in Suspected Coronary Artery Disease (CRESCENT)

11. november 2014 oppdatert av: Koen Nieman, Erasmus Medical Center
Direct non-invasive coronary imaging by computed tomography (CT) has the potential to improve the workup of patients with stable chest pain complaints. The objective of the study is to compare in a randomized fashion the effectiveness and efficiency of a CT angiographic driven workup of suspected coronary artery disease in comparison to the standard workup using stress testing.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leidschendam, Nederland
        • MC Haaglanden
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Nederland
        • Havenziekenhuis
      • Rotterdam, Nederland
        • Maasstadziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged >18 years.
  • Stable symptoms of chest pain or dyspnea potentially caused by obstructive CAD.

Exclusion Criteria:

  • A history of surgical or percutaneous coronary revascularization
  • Non-revascularized angiographic obstructive coronary artery disease (>50% diameter reduction).
  • Normal invasive coronary angiography or stress imaging less than 1 years ago.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cardiac CT
Cardiac CT (CT calcium and/or CT angiography), followed by stress testing, invasive angiography or neither depending on the CT scan result
Annen: Cardiac CT
Cardiac CT: calcium scan and CT coronary angiography
Annen: Standard care
Standard diagnostic management, including stress testing and/or invasive angiography
Annen: Standard care
Standard care according to international guidelines

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chest pain
Tidsramme: 1 year
Reduction of chest pain symptoms by standardized questionnaire, at one year follow-up
1 year
Class IA Revascularizations
Tidsramme: 1 year
Number of revascularizations with an ESC class 1A indication
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall medical expenses
Tidsramme: 1 year
Overall medical expenses
1 year
Cost-effectiveness
Tidsramme: 1 year
Cost-effectiveness analysis based on the overall quality of life and medical expenses at one year.
1 year
Radiation dose
Tidsramme: 1 year
Cumulative radiation exposure at one year
1 year
Major adverse cardiovascular events
Tidsramme: 1 year

Composite endpoint of adverse cardiovascular events, including:

All-cause mortality Non-fatal myocardial infarction Unstable angina requiring hospital admission Late revascularization procedures (>6 months after initial evaluation)
1 year
Quality of life
Tidsramme: 1 year
Change of quality of life at 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRESCENT-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere