- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397045
비디오 보조 폐 분절 절제술 후 빠른 트랙 재활
2014년 3월 26일 업데이트: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
이 전향적 무작위 연구의 목적은 폐 결절 진단 과정에서 미니 근육 보존 개흉술(그룹 A)과 비교하여 비디오 보조 폐 분절 절제술(그룹 B)의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스, 54007
- Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단되지 않은 다발성 폐 결절 환자
제외 기준:
- 중앙에 위치한 병변
- 이전 개흉술
- 광범위한 폐 경화 및 한쪽 폐 환기를 달성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비디오 보조 폐 분절 절제술
VATS 분절 절제술을 받는 환자
|
비디오 보조 폐 분절 절제술
|
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다른: 미니 개흉술
미니 개흉술을 통해 폐 분절 절제술을 받는 환자
|
폐 분절 절제술을 위한 미니 근육 보존 개흉술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 참가자는 집에서 퇴원할 때까지 평균 2주 동안 추적됩니다.
|
참가자는 집에서 퇴원할 때까지 평균 2주 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 이환율
기간: 참가자는 집에서 퇴원할 때까지 평균 2주 동안 추적됩니다.
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참가자는 집에서 퇴원할 때까지 평균 2주 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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