Réhabilitation accélérée après une segmentectomie pulmonaire assistée par vidéo
26 mars 2014 mis à jour par: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
Le but de cette étude prospective randomisée est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la segmentectomie pulmonaire assistée par vidéo (groupe B) par rapport à la mini thoracotomie épargnant les muscles (groupe A) au cours du processus de diagnostic des nodules pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 54007
- Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de nodules pulmonaires multiples non diagnostiqués
Critère d'exclusion:
- Lésions situées au centre
- thoracotomie précédente
- consolidation pulmonaire étendue et incapacité à réaliser une ventilation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Segmentation pulmonaire vidéo-assistée
Patients subissant une segmentectomie VATS
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Segmentation pulmonaire vidéo-assistée
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Autre: Mini thoracotomie
Patients subissant une segmentectomie pulmonaire par mini thoracotomie
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Mini thoracotomie épargnant les muscles pour la segmentectomie pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à la sortie de chez eux, en moyenne 2 semaines
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Les participants seront suivis jusqu'à la sortie de chez eux, en moyenne 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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morbidité postopératoire
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à la sortie de chez eux, en moyenne 2 semaines
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Les participants seront suivis jusqu'à la sortie de chez eux, en moyenne 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2011
Première publication (Estimation)
19 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Theagenio Thoracic Surgery 1
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