- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01397045
Reabilitação rápida após segmentectomia pulmonar videoassistida
26 de março de 2014 atualizado por: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é avaliar a segurança e a eficácia da segmentectomia pulmonar videoassistida (Grupo B) em comparação com a minitoracotomia poupadora de músculos (grupo A) durante o processo diagnóstico de nódulos pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 54007
- Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nódulos pulmonares múltiplos não diagnosticados
Critério de exclusão:
- Lesões localizadas centralmente
- toracotomia prévia
- extensa consolidação pulmonar e incapacidade de obter ventilação pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Segmentectomia pulmonar videoassistida
Pacientes submetidos a segmentectomia por VATS
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Segmentectomia pulmonar videoassistida
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Outro: Minitoracotomia
Pacientes submetidos à segmentectomia pulmonar por minitoracotomia
|
Minitoracotomia poupadora de músculos para segmentectomia pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados até a alta domiciliar, em média 2 semanas
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Os participantes serão acompanhados até a alta domiciliar, em média 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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morbidade pós-operatória
Prazo: Os participantes serão acompanhados até a alta domiciliar, em média 2 semanas
|
Os participantes serão acompanhados até a alta domiciliar, em média 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Theagenio Thoracic Surgery 1
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