- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01397045
Rehabilitación acelerada después de segmentectomía pulmonar asistida por video
26 de marzo de 2014 actualizado por: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es evaluar la seguridad y la eficacia de la segmentectomía pulmonar asistida por video (Grupo B) en comparación con la minitoracotomía con preservación muscular (grupo A) durante el proceso de diagnóstico de nódulos pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 54007
- Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nódulos pulmonares múltiples no diagnosticados
Criterio de exclusión:
- Lesiones de localización central
- toracotomía previa
- consolidación pulmonar extensa e incapacidad para lograr la ventilación de un pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Segmentectomía pulmonar asistida por video
Pacientes sometidos a segmentectomía VATS
|
Segmentectomía pulmonar asistida por video
|
Otro: Mini toracotomía
Pacientes sometidos a segmentectomía pulmonar mediante minitoracotomía
|
Mini toracotomía conservadora de músculo para segmentectomía pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta el alta domiciliaria, un promedio de 2 semanas.
|
Los participantes serán seguidos hasta el alta domiciliaria, un promedio de 2 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta el alta domiciliaria, un promedio de 2 semanas.
|
Los participantes serán seguidos hasta el alta domiciliaria, un promedio de 2 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Theagenio Thoracic Surgery 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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