- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01397045
Fast Track-rehabilitering efter videoassisteret lungesegmentektomi
26. marts 2014 opdateret af: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af videoassisteret lungesegmentektomi (gruppe B) sammenlignet med minimuskelbesparende torakotomi (gruppe A) under diagnostisk proces for lungeknuder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54007
- Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med udiagnosticerede multiple lungeknuder
Ekskluderingskriterier:
- Centralt beliggende læsioner
- tidligere torakotomi
- omfattende lungekonsolidering og manglende evne til at opnå én lungeventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videoassisteret lungesegmentektomi
Patienter, der gennemgår VATS-segmentektomi
|
Videoassisteret lungesegmentektomi
|
|
Andet: Mini thorakotomi
Patienter, der gennemgår lungesegmentektomi gennem en mini-thorakotomi
|
Mini muskelbesparende torakotomi til lungesegmentektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil hjemmeudskrivning, i gennemsnit 2 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt indtil hjemmeudskrivning, i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ morbiditet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil hjemmeudskrivning, i gennemsnit 2 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt indtil hjemmeudskrivning, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2011
Først opslået (Skøn)
19. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Theagenio Thoracic Surgery 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere lungeknuder
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Moms
-
Central DuPage HospitalAfsluttetTotal knæudskiftning | Udskiftning, Total Knæ | Artroplastik, udskiftning af knæForenede Stater