Fast Track-rehabilitering etter videoassistert lungesegmentektomi
26. mars 2014 oppdatert av: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
Målet med denne prospektive randomiserte studien er å vurdere sikkerheten og effekten av videoassistert lungesegmentektomi (gruppe B) sammenlignet med minimuskelbesparende torakotomi (gruppe A) under diagnostisk prosess for lungeknuter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54007
- Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med udiagnostiserte flere lungeknuter
Ekskluderingskriterier:
- Sentralt beliggende lesjoner
- tidligere torakotomi
- omfattende lungekonsolidering, og manglende evne til å oppnå én lungeventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videoassistert lungesegmentektomi
Pasienter som gjennomgår VATS-segmentektomi
|
Videoassistert lungesegmentektomi
|
|
Annen: Mini torakotomi
Pasienter som gjennomgår lungesegmentektomi gjennom en mini-torakotomi
|
Minimuskelbesparende torakotomi for lungesegmentektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt frem til utskrivning hjemme, i gjennomsnitt 2 uker
|
Deltakerne vil bli fulgt frem til utskrivning hjemme, i gjennomsnitt 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ sykelighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt frem til utskrivning hjemme, i gjennomsnitt 2 uker
|
Deltakerne vil bli fulgt frem til utskrivning hjemme, i gjennomsnitt 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Theagenio Thoracic Surgery 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .