Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá rehabilitace po video-asistované plicní segmentektomii

26. března 2014 aktualizováno: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
Cílem této prospektivní randomizované studie je posoudit bezpečnost a účinnost videoasistované plicní segmentektomie (skupina B) ve srovnání s mini sval šetřící torakotomií (skupina A) během diagnostického procesu pro plicní noduly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Thessaloniki, Řecko, 54007
        • Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nediagnostikovanými mnohočetnými plicními uzly

Kritéria vyloučení:

  • Centrálně umístěné léze
  • předchozí torakotomie
  • rozsáhlá plicní konsolidace a neschopnost dosáhnout jedné plicní ventilace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Videoasistovaná segmentektomie plic
Pacienti podstupující VATS segmentektomii
Videoasistovaná segmentektomie plic
Jiný: Mini torakotomie
Pacienti podstupující segmentektomii plic prostřednictvím mini torakotomie
Mini sval šetřící torakotomie pro segmentektomii plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni až do propuštění domů, v průměru 2 týdny
Účastníci budou sledováni až do propuštění domů, v průměru 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační morbidita
Časové okno: Účastníci budou sledováni až do propuštění domů, v průměru 2 týdny
Účastníci budou sledováni až do propuštění domů, v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Theagenio Thoracic Surgery 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DPH

Předplatit