- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01397045
Rychlá rehabilitace po video-asistované plicní segmentektomii
26. března 2014 aktualizováno: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
Cílem této prospektivní randomizované studie je posoudit bezpečnost a účinnost videoasistované plicní segmentektomie (skupina B) ve srovnání s mini sval šetřící torakotomií (skupina A) během diagnostického procesu pro plicní noduly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 54007
- Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nediagnostikovanými mnohočetnými plicními uzly
Kritéria vyloučení:
- Centrálně umístěné léze
- předchozí torakotomie
- rozsáhlá plicní konsolidace a neschopnost dosáhnout jedné plicní ventilace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Videoasistovaná segmentektomie plic
Pacienti podstupující VATS segmentektomii
|
Videoasistovaná segmentektomie plic
|
|
Jiný: Mini torakotomie
Pacienti podstupující segmentektomii plic prostřednictvím mini torakotomie
|
Mini sval šetřící torakotomie pro segmentektomii plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni až do propuštění domů, v průměru 2 týdny
|
Účastníci budou sledováni až do propuštění domů, v průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační morbidita
Časové okno: Účastníci budou sledováni až do propuštění domů, v průměru 2 týdny
|
Účastníci budou sledováni až do propuštění domů, v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Theagenio Thoracic Surgery 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DPH
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NeznámýNemalobuněčný karcinom plicČína
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaDokončenoPlicní onemocnění | Karcinom, nemalobuněčné plíce | Novotvary plic | Karcinom, Bronchogenní | Hrudní chirurgie | Novotvar hrudníkuČína
-
Lei JiangNáborHrudní chirurgie | Novotvar hrudníku | Novotvary mediastinaČína
-
University of Rome Tor VergataDokončenoČasné stadium nemalobuněčného karcinomu plic (1.–2. stadium)Itálie
-
University Hospital, GhentAZ Sint-Lucas BruggeNáborPlicní lobektomie | Pooperační komplikace | DPH | Únik vzduchu | Minimálně invazivní chirurgické postupy | Segmentektomie plic | Bolest po operaci | Operace KRASBelgie
-
Xueying YangNeznámýLobektomie | Subxiphoid Uniportal Video-asistovaná torakoskopická chirurgieČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...NáborPooperační bolest | Pooperační bolest, akutní | Pooperační bolest, chronická | DPHKrocan
-
Università degli Studi dell'InsubriaDokončenoRakovina plic | Chirurgie - Komplikace | Morálka
-
University of BristolUniversity of Oxford; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustDokončenoNovotvary plicSpojené království