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Fast-Track-Rehabilitation nach videoassistierter Lungensegmentektomie

26. März 2014 aktualisiert von: Nikolaos Barbetakis, Theagenio Cancer Hospital
Ziel dieser prospektiven randomisierten Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der videoassistierten Lungensegmentektomie (Gruppe B) im Vergleich zur muskelschonenden Mini-Thorakotomie (Gruppe A) während des Diagnoseprozesses für Lungenknoten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54007
        • Thoracic Surgery Department, Theagenio Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht diagnostizierten multiplen Lungenknoten

Ausschlusskriterien:

  • Zentral gelegene Läsionen
  • vorherige Thorakotomie
  • ausgedehnte Lungenkonsolidierung und Unfähigkeit, eine Lungenbeatmung zu erreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Videoassistierte Lungensegmentektomie
Patienten, die sich einer VATS-Segmentektomie unterziehen
Sonstiges: Mehrwertsteuer
Videoassistierte Lungensegmentektomie
Sonstiges: Mini-Thorakotomie
Patienten, die sich einer Lungensegmentektomie durch eine Mini-Thorakotomie unterziehen
Verfahren: Mini-Thorakotomie
Mini-Muskelschonende Thorakotomie zur Lungensegmentektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zur Entlassung aus ihrem Zuhause, durchschnittlich zwei Wochen, beobachtet
Die Teilnehmer werden bis zur Entlassung aus ihrem Zuhause, durchschnittlich zwei Wochen, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperative Morbidität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zur Entlassung aus ihrem Zuhause, durchschnittlich zwei Wochen, beobachtet
Die Teilnehmer werden bis zur Entlassung aus ihrem Zuhause, durchschnittlich zwei Wochen, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Theagenio Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Theagenio Thoracic Surgery 1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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