A 12-week Human Trial to Compare the Efficacy and Safety of Polycan on Bone Metabolism
Efficacy and Safety Study of Polycan on Bone Metabolism
Beta-glucans are polysaccharides consisting of glucose residue jointed by beta linkage. They are found at a high level in the cell wall of fungi, yeast, oat, barley, bacteria, as well as various mushroom. Studies have reported that extract of mushroom (Pleurotus eryngii) can prevent the bone loss caused by estrogen deficiency. Furthermore, polycan (a purified β-glucan from Aureobasidium pullulans) has been reported to exhibit osteoporosis preventing effects. However, no investigation has been conducted on the effect of polycan on bone health in perimenopausal women.
Therefore, in this study, we investigated the effect of polycan on biochemical markers of bone metabolism in Korean perimenopausal women.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Healthcare claims and management; Chonbuk National university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- They were required to have reduced bone density but no evidence of osteoporosis or osteopenia by Dual-emission X-ray absorptiometry (DEXA) scan (T ≥ -1.0 in the lumbar spine).
- Perimenopausal women : aged 40-70
Exclusion Criteria:
- Women with a body mass index (BMI) >30 kg/m2 or who were being treated with estrogens, corticosteroids, or bisphosphonates, or who had significant illness affecting bone metabolism were excluded
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Polycan
Polycan 150mg for 12 weeks
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polycan 150 mg/d for 12 weeks
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위약 비교기: Placebo
Placebo 15mg for 12 weeks
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Placebo 150mg/d for 12 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in DPD(Deoxypyridinoline)
기간: 12weeks
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DPD(Deoxypyridinoline) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12weeks
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Changes in OSC(Osteocalcin)
기간: 12weeks
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OSC(Osteocalcin) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in CTx(Collagen Type 1 Cross-linked C-telopeptide)
기간: 12weeks
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CTx(collagen type 1 cross-linked C-telopeptide) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12weeks
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Changes in bALP(Bone-specific Alkaline Phosphatase)
기간: 12weeks
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bALP(bone-specific alkaline phosphatase) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12weeks
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Changes in PTH(Parathyroid Hormone)
기간: 12weeks
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PTH(parathyroid hormone) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Glu-POLYCAN-001
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