일본 성인의 HPA 축 연구
2023년 9월 18일 업데이트: Bayer
아토피 피부염이 있는 일본 성인에서 마프라코랏 0.1% 연고의 부신 억제 가능성을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 연구
아토피 피부염이 있는 일본 성인에서 마프라코랏 0.1% 연고의 부신 억제 가능성을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨 연구.
연구 개요
상세 설명
일본 성인 아토피 피부염을 대상으로 한 마프라코랏 0.1% 연고의 부신 억제 가능성, 안전성, 효능 및 약동학 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saitama, 일본
- Kawaguchi Kogyo General Hospital
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Tokyo, 일본
- Tokyo Women's Medical University
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Tokyo, 일본
- Clinical Research Hospital Tokyo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 20세 이상인 남성 또는 여성 피험자
- Hanifin과 Rajka 기준에 따른 아토피 피부염의 진단
- 기준선에서 3(보통) 내지 4(심각)의 연구자 종합 평가(IGA) 점수
- 치료 시작 전 정상적인 ACTH 반응
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 연구 수행 또는 연구 결과의 평가 및 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 관련된 질병
- 연구 제품에 대한 피험자의 반응을 평가하는 조사자의 능력을 방해할 수 있는 수반되는 의학적 또는 피부과적 장애(들)
- 임상적으로 명백한 면역억제 장애 또는 알려진 악성 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
|
영향을 받는 피부 부위에 조사 제품 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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부신 억제 대상자 수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bayer Study Director, Bayer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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