HPA-akselitutkimus japanilaisilla aikuisilla
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Bayer
Avoin monikeskustutkimus Mapracorat 0,1 % -voiteen lisämunuaisen suppressiopotentiaalin arvioimiseksi japanilaisilla aikuisilla, joilla on atooppinen ihotulehdus
Monikeskustutkimus, jossa arvioitiin Mapracorat 0,1 % -voiteen lisämunuaisen suppressiopotentiaalia japanilaisilla aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mapracorat 0,1 % -voiteen lisämunuaisen suppressiopotentiaalin, turvallisuuden, tehon ja farmakokinetiikka-arviointi japanilaisilla aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saitama, Japani
- Kawaguchi Kogyo General Hospital
-
Tokyo, Japani
- Tokyo Women's Medical University
-
Tokyo, Japani
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Mies tai nainen, jonka ikä on yli 20 vuotta
- Atooppisen dermatiitin diagnoosi Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukaan
- Tutkijan Global Assessment (IGA) -pistemäärä 3 (kohtalainen) 4 (vakava) lähtötilanteessa
- Normaali ACTH-vaste ennen hoidon aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista tai tutkimustulosten arviointia ja tulkintaa
- Samanaikainen lääketieteellinen tai dermatologinen häiriö(t), jotka voivat häiritä tutkijan kykyä arvioida potilaan vastetta tutkimustuotteelle
- Kliinisesti ilmeinen immunosuppressiohäiriö tai tunnettu pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Tutkimustuotteen levitys sairastuneille ihoalueille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden määrä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bayer Study Director, Bayer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15519
- 1403460 (Muu tunniste: Company Internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .