Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPA-akseundersøgelse i japanske voksne

18. september 2023 opdateret af: Bayer

En multicenter, åben-label undersøgelse til evaluering af binyrebarksuppressionspotentialet af Mapracorat 0,1% salve hos japanske voksne med atopisk dermatitis

En multicenter, åben-label undersøgelse til evaluering af binyrebarksuppressionspotentialet af Mapracorat 0,1% salve hos japanske voksne med atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af binyrebarksuppressionspotentialet, sikkerhed, effektivitet og farmakokinetik af Mapracorat 0,1% salve hos japanske voksne med atopisk dermatitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Saitama, Japan
        • Kawaguchi Kogyo General Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Women's Medical University
      • Tokyo, Japan
        • Clinical Research Hospital Tokyo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Mand eller kvinde i alderen >= 20 år
  • Diagnose af atopisk dermatitis i henhold til Hanifin og Rajka kriterierne
  • Investigator's Global Assessment (IGA) score på 3 (moderat) til 4 (alvorlig) ved baseline
  • Normal ACTH-respons før behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Klinisk relevant sygdom, som kunne forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller evalueringen og fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
  • Samtidig medicinsk eller dermatologisk lidelse, som kan forstyrre investigatorens evne til at evaluere forsøgspersonens respons på forsøgsproduktet
  • Klinisk manifest immunsuppressiv lidelse eller kendt anamnese med malign sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Medicin: Mapracorat
Påføring af forsøgsproduktet på de berørte hudområder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
antal forsøgspersoner med binyrebarksuppression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Efterforskere

  • Studieleder: Bayer Study Director, Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2011

Først opslået (Anslået)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15519
  • 1403460 (Anden identifikator: Company Internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mapracorat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner