- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01414608
국소적으로 진행된 자궁경부암 환자에서 Carboplatin과 Paclitaxel을 병용하거나 병용하지 않는 시스플라틴과 방사선 요법
화학방사선 단독 요법과 비교하여 국소적으로 진행된 자궁경부암에 대한 1차 치료로서 화학방사선 요법 후 보조 화학요법의 3상 시험: OUTBACK 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 표준 시스플라틴 기반 화학방사선 요법에 보조 화학요법을 추가하면 전체 생존율이 향상되는지 확인합니다.
2차 목표:
I. 무진행 생존율을 결정하기 위해. II. 급성 및 장기 독성을 결정합니다. III. 질병 재발의 패턴을 결정합니다. IV. 방사선 프로토콜 준수와 결과 사이의 연관성을 결정합니다.
V. 정신-성적 건강을 포함하여 환자의 삶의 질을 결정하기 위해.
3차 목표:
I. 화학방사선 요법 완료 후 4-6개월에 수행된 후속 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔 결과와 임상시험의 모든 환자에 대한 결과 사이의 연관성을 결정하기 위해.
II. 혈액 및 조직 표본의 중개 실험실 연구를 기반으로 환자 결과의 생물학적 예측 인자를 결정합니다.
개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 1일, 8일, 15일, 22일 및 29일에 60-90분에 걸쳐 시스플라틴을 정맥 주사(IV)받습니다. 환자는 또한 약 5주 동안 1일 1회, 주 5일 외부 빔 방사선 요법을 받습니다. 그런 다음 환자는 고용량 속도, 펄스 선량률 또는 저선량률 강내 근접 치료를 받습니다.
ARM II: 환자는 시스플라틴을 받고 팔 I에서와 같이 외부 빔 방사선 및 근접 치료를 받습니다. 4주 후부터 환자는 제1일에 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV와 1시간에 걸쳐 카보플라틴 IV를 포함하는 보조 화학 요법을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.
환자는 향후 상관 연구를 위해 기준선 종양 생검 및 혈액 수집을 받을 수 있습니다.
환자는 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 핵심 설문지(QLQ-C30), EORTC 자궁경부암 모듈(CX24), 난소암 모듈(OV28) 및 성기능-질 변화 설문지(SVQ)를 작성합니다. 연구 치료의 기준선, 도중 및 완료 후 설문지.
연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Mobile, Alabama, 미국, 36688
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Gynecologic Oncology Group of Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Arizona Oncology Associates-Biltmore Cancer Center
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- Arizona Oncology Associates-Wilmot
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, 미국, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, 미국, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, 미국, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burlingame, California, 미국, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, 미국, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
Davis, California, 미국, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Modesto, California, 미국, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, 미국, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Rafael, California, 미국, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, 미국, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, 미국, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South San Francisco, California, 미국, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Sunnyvale, California, 미국, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
-
Vacaville, California, 미국, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, 미국, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, 미국, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Durango, Colorado, 미국, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, 미국, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, 미국, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, 미국, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, 미국, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, 미국, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- University of Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Central Georgia Gynecologic Oncology
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Fruitland, Idaho, 미국, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, 미국, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, 미국, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, 미국, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Munster, Indiana, 미국, 46321
- The Community Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
- Woman's Hospital
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, 미국, 03820
- Wentworth-Douglass Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Virtua Memorial
-
Neptune, New Jersey, 미국, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Lovelace Radiation Oncology
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Fresh Meadows, New York, 미국, 11365
- New York Hospital Medical Center of Queens
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Jamaica, New York, 미국, 11432
- Queens Hospital Center
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, 미국, 10021
- Lenox Hill Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital
-
Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Concord, North Carolina, 미국, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University School of Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- Reading Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, 미국, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Black Hills Obstetrics and Gynecology
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Oncology-Austin Midtown
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- Texas Oncology - South Austin Cancer Center
-
Bedford, Texas, 미국, 76022
- Texas Oncology Bedford
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Texas Oncology at Baylor Charles A Sammons Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77026-1967
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- West Texas Cancer Center
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, 미국, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Puyallup, Washington, 미국, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, 미국, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
Shanghai
-
Guangdong Province, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
적격 환자는 다음과 더불어 치료 목적의 화학방사선 요법을 통한 1차 치료에 적합한 국소 진행성 자궁경부암을 앓게 됩니다.
- Federation of Gynecology and Obstetrics(FIGO) 2008 IB1기 및 결절 양성, IB2, IIA, IIB, IIIB 또는 IVA 질환
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
- 자궁경부의 편평세포암종, 선암종 또는 선편평세포암종의 조직학적 진단
- 백혈구(WBC) >= 3.0 x 10^9/L
- 절대 호중구 수(ANC) >= 1.5 x 10^9/L
- 혈소판 수 >= 100 x 10^9/L
- 빌리루빈 =< 정상 상한치(ULN)의 1.5배
- 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5 x ULN(두 테스트를 모두 수행한 경우 두 결과 모두 =< 2.5 x ULN이어야 함)
- 크레아티닌 =< ULN(공통 독성 기준[CTC] 등급 0) 또는 계산된 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 공식) >= 60mL/분 또는 >= 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 크레아티닌 청소율에 의한 50mL/분
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 골반 방사선 요법
- 총장골 결절 또는 L3/L4 수준 이상의 대동맥 주위 결절 침범(생검이 입증된 경우, PET 양성 또는 컴퓨터 단층촬영[CT]에서 단축 직경 >= 15 mm)
- FIGO 2008 IIIA기 질병
- 내원 시 간질성 근접 치료가 필요한 것으로 평가된 환자
- 적어도 한 쪽이 스텐트를 삽입하지 않았고 신장 기능이 필수 포함 기준을 충족하지 않는 양측 수신증 환자
- 이 종양에 대한 이전 화학 요법
- 원격 전이의 증거
- 크론병 또는 궤양성 대장염의 사전 진단
- 말초 신경병증 >= 등급 2(이상반응에 대한 공통 용어 기준 [CTCAE] 버전 [v]4에 따름)
- 이전에 자궁절제술을 받았거나 초기 자궁경부암 치료의 일부로 자궁절제술을 받을 환자 여기에는 자궁 경부 상부 자궁 절제술의 이전 병력이 있는 환자가 포함됩니다.
- 비흑색종 피부암 및 제자리 흑색종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 암의 증거가 있는(또는 가지고 있는) 다른 침윤성 악성 종양이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 시스플라틴, 카보플라틴 또는 파클리탁셀 화학요법 사용에 대한 모든 금기 사항
- 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 순응을 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 시험 치료의 안전한 투여를 방해하는 심각한 질병 또는 의학적 상태 요구 사항
- 인간면역결핍바이러스(HIV) 양성으로 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: I군(시스플라틴, 방사선 요법, 근접 요법)
환자는 1일, 8일, 15일, 22일 및 29일에 60-90분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다.
환자는 또한 약 5주 동안 1일 1회, 주 5일 외부 빔 방사선 요법을 받습니다.
그런 다음 환자는 고용량 속도, 펄스 선량률 또는 저선량률 강내 근접 치료를 받습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
근접 치료를 받다
다른 이름들:
외부 빔 방사선 치료를 받습니다.
다른 이름들:
|
실험적: Arm II(시스플라틴, 방사선 요법, 근접 요법, 화학 요법)
환자는 시스플라틴을 받고 팔 I에서와 같이 외부 빔 방사선 및 근접 치료를 받습니다. 4주 후부터 환자는 제1일에 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV와 1시간에 걸쳐 카보플라틴 IV를 포함하는 보조 화학 요법을 받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
보조 연구
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
근접 치료를 받다
다른 이름들:
외부 빔 방사선 치료를 받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
5년 전체 생존율
기간: 연구 무작위화로부터 5년
|
Kaplan-Meier 방법에 의한 5년에서의 전체 생존 확률 추정치. 여기에서 전체 생존은 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망 시간 또는 마지막 접촉 날짜 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다.
|
연구 무작위화로부터 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
5년차 무진행 생존율
기간: 연구 무작위화로부터 5년
|
Kaplan-Meier 방법에 의한 5년차 무진행 확률 추정치. 여기서 무진행 생존은 무작위 배정에서 질병 진행 시간, 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 접촉 날짜 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다.
질병 진행은 참가자 등록부터 조사관이 진행이라고 판단할 때까지 질병의 임상적, 방사선학적 또는 병리학적 증거가 증가하는 것으로 정의됩니다.
RECIST V1.0은 이 연구에 대한 반응을 결정하는 데 사용되지 않았습니다.
|
연구 무작위화로부터 5년
|
첫 해에 이상 반응(3등급 이상)이 발생한 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 1년
|
무작위 배정 후 첫 해에 발생한 사전 지정된 부작용에 대해 최대 등급이 3 이상인 참가자 수.
부작용은 CTCAE v4.0을 사용하여 등급이 매겨지고 분류됩니다.
|
무작위 배정 후 1년
|
질병 재발 패턴
기간: 평균 60개월의 연구 완료를 통해
|
질병 재발 부위에 대한 환자 수.
참가자가 연구 시작 시 질병의 증거가 있고 연구 중에 질병이 진행되지 않으면 질병이 지속되는 것으로 간주되었습니다.
참가자가 연구 시작 후 질을 포함한 골반 부위에 질병이 진행된 경우 질병 상태는 국소적으로만 간주되었습니다.
참가자가 연구 시작 후 골반 외부(예: 복부 및 폐)에서 질병이 진행된 경우 질병 상태는 먼 것으로 간주되었습니다.
진행 없음 그룹을 결정하는 데 사용되는 기준에는 진행 문서 없이 만료된 참가자가 포함됩니다.
|
평균 60개월의 연구 완료를 통해
|
방사선 프로토콜 준수
기간: 평균 기간 7주
|
전달된 외부 빔 선량으로 측정된 방사선 프로토콜 준수
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평균 기간 7주
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글로벌 건강 상태를 위한 삶의 질
기간: 기준선 및 12개월
|
삶의 질은 기준선에서 12개월 추적 조사까지 전반적인 건강 상태 점수의 변화로 측정됩니다.
5가지 기능 척도, 전반적인 건강 상태/삶의 질 척도, 3가지 증상 척도 및 추가 증상과 인지된 재정적 영향을 평가하는 6가지 단일 항목으로 요약되는 30개 항목으로 구성된 암 관련 설문지.
최소 글로벌 건강 상태 점수는 0이고 최대 글로벌 건강 상태 점수는 100입니다.
전반적인 건강 상태 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANZGOG-0902-GOG-0274 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA027469 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2011-02978 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ANZGOG-0902/GOG-0274/RTOG-1174
- CDR0000706698
- GOG-0274
- RTOG-1174
- ANZGOG-0902
- S12-01864
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자궁 경부 선암종에 대한 임상 시험
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UNICANCERCanadian Cancer Trials Group완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
카보플라틴에 대한 임상 시험
-
King Faisal Specialist Hospital & Research Center완전한
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupPrincess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia; The Royal Australian and New Zealand...완전한
-
Centre Leon Berard완전한
-
Samyang Biopharmaceuticals Corporation완전한
-
Hoffmann-La Roche완전한비소세포폐암호주, 벨기에, 프랑스, 이탈리아, 홍콩, 캐나다, 덴마크, 대만, 러시아 연방, 영국, 스페인, 헝가리, 체코 공화국, 폴란드, 독일, 네덜란드
-
Wenjun Cheng아직 모집하지 않음조직학적 유형에 따른 신생물 | 부위별 신생물 | 암종 | 신생물, 선상 및 상피 | 생식기 신생물, 여성 | 내분비계 질환 | 난소 질환 | 난소 신생물 | 나팔관 신생물 | 암종, 난소 상피 | 혈관신생 | 생식기 질환, 여성 | 항종양제 | 안로티닙 | 티로신 키나제 억제제
-
Ding MaShandong University; Huazhong University of Science and Technology; Zhejiang University모집하지 않고 적극적으로
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IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC완전한