적당한 알코올 섭취가 식후 기분에 미치는 영향
주관적 및 생리학적 반응에 의해 평가된 다양한 분위기의 식사와 함께 적당한 음주가 식후 기분에 미치는 영향
근거: 음식 선택은 식후 기분에 영향을 받습니다. 식사 후 웰빙의 느낌. 식후 기분은 주관적인 반응으로 측정할 수 있습니다. 생리학적 반응은 식후 기분 형성에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 식사 후 주관적 반응과 생리적 반응 사이의 관계는 아직 명확하지 않습니다. 이 관계를 조사하기 위해 기분에 대한 잘 연구된 효과 때문에 적당한 알코올 소비가 기분 조절제로 사용될 것입니다. 식후 기분은 현재 기분 상태에 따라 다릅니다. 따라서 조사관은 식사와 함께 적당한 알코올 소비가 식후 기분에 미치는 영향을 쾌적하거나 불쾌한 분위기에서 측정하기 위해 분위기를 변경하여 현재 기분 상태를 조작할 것입니다.
목적: 다양한 환경에서 식사와 함께 적당한 알코올 섭취가 식후 기분에 영향을 미치는지 여부를 주관적 및 생리학적 매개변수로 평가하기 위해.
연구 설계: 무작위, 위약 대조, 단일 맹검, 교차 시험
연구 모집단: 경구 피임약을 복용하는 겉보기에 건강하고 정상 체중(BMI 18.5-27kg/m2) 여성(18-45세) 28명.
개입: 쾌적하거나 불쾌한 식사 분위기에서 스파클링 화이트 와인(~30g 알코올) 3잔 또는 무알코올 스파클링 화이트 와인과 함께 TNO Zeist에서 저녁 식사 4회.
가설: 다양한 환경에서 식사와 함께 적당한 알코올 섭취가 기분의 주관적이고 생리적인 매개변수의 반응을 변화시킨다는 가설이 있습니다.
- Ho: 음주와 분위기가 기분에 영향을 미치지 않음
- 가설 1: 음주와 분위기가 기분에 영향을 미친다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht
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Zeist, Utrecht, 네덜란드, 3704
- TNO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강 및 라이프스타일 설문지로 평가한 건강(P9334 F02, 네덜란드어)
- 연구 01일차에 18-45세 여성
- 연구 01일째 단상 복합 경구 피임약을 복용하고, 21일 동안 활성 성분이 포함된 약을 복용한 후 7일 동안 약을 복용하지 않거나 경구 피임약을 지속적으로 복용합니다.
- 18.5-27kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 체중 57~80kg
- P9334 F02로 평가한 정상적인 네덜란드식 식습관
- 알코올 소비 ≥ 3 및 ≤ 21 표준 단위/주
- 자발적 참여
- 서면 동의서를 제공한 후
- 시험일 24시간 전 금주 및 시험일 오후 카페인 섭취를 포함하여 연구 절차를 준수할 의향이 있는 자
- TNO에 따른 채혈/캐뉼라 삽입을 위한 적절한 정맥
- 게시를 포함한 모든 이름 없는 데이터의 사용을 수락하고 최소 15년 동안 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락합니다.
- 관련 당국에 연구 참여의 재정적 이익 공개를 기꺼이 수락합니다.
제외 기준:
- 본 연구의 01일 전 최대 90일까지 혈액 샘플링 및/또는 물질 투여를 포함한 모든 임상 시험에 참여.
- 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 수술적 사건 또는 질병, 특히 생리적 장애 또는 정신과적, 대사적 또는 내분비적 질병 및 위장 장애의 병력이 있는 경우.
- 연구 매개변수의 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 항우울제).
- 알코올 중독의 가족력이 있는 경우
- 알코올 또는 약물 관련 문제의 병력이 있는 경우
- 흡연
- 사전 연구 스크리닝 이전 달에 설명할 수 없는 체중 감소 또는 > 2kg의 증가가 보고됨
- 보고된 슬리밍 또는 의학적으로 처방된 식단
- 보고된 비건, 채식주의자 또는 마크로비오틱
- 최근 헌혈(연구 시작 전 1개월 미만)
- 연구 중에 헌혈을 포기할 의사가 없습니다.
- 임신(자신이 아는 한) 또는 수유 중이거나 연구 기간에 임신을 희망하는 자
- 티앤오자이스트 임직원 및 파트너 및 직계가족 및 2차친족
- 일반의가 없는
- 연구 참여에 관한 정보 전송 또는 검사실 결과, 기왕증 또는 신체 검사 소견, 일반의와의 최종 부작용과 같은 그녀의 건강에 관한 정보를 수락하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 술
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저녁 식사와 함께 적당한 알코올 섭취(약 30g의 알코올을 함유한 스파클링 화이트 와인 3잔)
다른 이름들:
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실험적: 분위기
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기분은 유쾌하거나 불쾌한 방식으로 분위기를 변경하여 조작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 연구일 중 5회, 연구일 4일(총 20회)
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POMS의 6개 항목 점수 변화의 차이(긍정적 또는 부정적 분위기에서 식사와 함께 화이트 와인 또는 무알코올 화이트 와인을 마신 후).
POMS는 섭취 전, 섭취 후 30분, 60분, 90분, 150분에 측정됩니다.
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연구일 중 5회, 연구일 4일(총 20회)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Henk Hendriks, PhD, TNO
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schrieks IC, Ripken D, Stafleu A, Witkamp RF, Hendriks HF. Effects of mood inductions by meal ambiance and moderate alcohol consumption on endocannabinoids and N-acylethanolamines in humans: a randomized crossover trial. PLoS One. 2015 May 11;10(5):e0126421. doi: 10.1371/journal.pone.0126421. eCollection 2015.
- Schrieks IC, Stafleu A, Kallen VL, Grootjen M, Witkamp RF, Hendriks HF. The biphasic effects of moderate alcohol consumption with a meal on ambiance-induced mood and autonomic nervous system balance: a randomized crossover trial. PLoS One. 2014 Jan 21;9(1):e86199. doi: 10.1371/journal.pone.0086199. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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