適度なアルコール摂取が食後の気分に及ぼす影響

包含基準:

• 健康とライフスタイルのアンケートによる健康状態 (P9334 F02; オランダ語)
• 研究開始1日目の年齢18～45歳の女性
• -研究の01日目に単相性複合経口避妊薬を服用し、有効成分を含む錠剤を21日間服用し、その後7日間錠剤を服用しないか、経口避妊薬を継続的に摂取する。
• 体格指数 (BMI) 18.5 ～ 27 kg/m2
• 体重は57kgから80kgの間
• P9334 F02 によって評価されたオランダの通常の食習慣
• アルコール摂取量が週あたり 3 標準単位以上、21 標準単位以下
• 自主参加
• 書面によるインフォームドコンセントを与えた上で
• 試験日の 24 時間前からアルコールを控え、試験日の午後にはカフェインを控えるなど、試験手順に従う意欲がある
• TNO に基づく採血/カニューレ挿入に適切な静脈
• 公開を含むすべての匿名データの使用、およびすべてのデータの機密使用と少なくとも 15 年間の保管を受け入れる意思がある
• 研究への参加による経済的利益の関係当局への開示を受け入れる意思がある

除外基準:

• この研究の01日目の90日前までの、採血および/または物質の投与を含む臨床試験への参加。
• -研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的事象または疾患、特に生理学的疾患、または精神疾患、代謝疾患、内分泌疾患および胃腸疾患の既往歴がある。
• 研究パラメータの結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用（例： 抗うつ薬）。
• アルコール依存症の家族歴がある
• アルコールまたは薬物関連の問題の病歴がある
• 喫煙
• 研究前スクリーニングの前月に2kgを超える原因不明の体重減少または体重増加が報告された
• 痩身または医学的に処方された食事の報告
• ビーガン、ベジタリアン、マクロビオティックを報告されている
• 最近の献血（研究開始の1か月前未満）
• 研究中は献血をやめたくない。
• 研究期間中に妊娠中（本人が知っている限り）、授乳中、または妊娠を希望している
• TNO Zeistの職員、そのパートナー、およびその一親等および二親等の親族
• 一般開業医がいない
• 研究への参加に関する情報、または臨床検査結果、既往歴や健康診断での所見、一般開業医との最終的な有害事象などの彼女の健康に関する情報のやり取りを受け入れる意思がありません。