Vliv mírné konzumace alkoholu na postprandiální náladu

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý podle dotazníku o zdraví a životním stylu (P9334 F02; v holandštině)
• Ženy ve věku 18-45 let v den 01 studie
• Užívání monofázické kombinované perorální antikoncepční pilulky v den 01 studie s 21 dny užívání pilulek s aktivními složkami následovanými 7 dny bez užívání pilulek nebo nepřetržitým užíváním perorální antikoncepční pilulky
• Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-27 kg/m2
• Tělesná hmotnost mezi 57 a 80 kg
• Normální holandské stravovací návyky podle hodnocení P9334 F02
• Spotřeba alkoholu ≥ 3 a ≤ 21 standardních jednotek/týden
• Dobrovolná účast
• Po udělení písemného informovaného souhlasu
• Ochota dodržovat postupy studie, včetně zdržet se alkoholu 24 hodin před testovacími dny a zdržet se kofeinu během odpoledne testovacího dne
• Vhodné žíly pro odběr krve/zavedení kanyly dle TNO
• Ochota přijmout použití všech bezejmenných dat, včetně zveřejnění, a důvěrné použití a uchování všech dat po dobu nejméně 15 let
• Ochota akceptovat zveřejnění finančního přínosu účasti ve studii dotčeným orgánům

Kritéria vyloučení:

• Účast na jakémkoli klinickém hodnocení včetně odběru krve a/nebo podávání látek do 90 dnů před dnem 01 této studie.
• Mít v anamnéze lékařské nebo chirurgické příhody nebo onemocnění, které mohou významně ovlivnit výsledek studie, zejména fyziologické poruchy nebo psychiatrická, metabolická nebo endokrinní onemocnění a gastrointestinální poruchy.
• Použití léků, které mohou ovlivnit výsledek parametrů studie (např. antidepresiva).
• Mít rodinnou anamnézu alkoholismu
• Mít v minulosti problémy s alkoholem nebo drogami
• Kouření
• Hlášená nevysvětlitelná ztráta nebo přírůstek hmotnosti > 2 kg v měsíci před screeningem před studií
• Hlášená hubnutí nebo lékařsky předepsaná dieta
• Uvádí se vegan, vegetarián nebo makrobiotic
• Nedávné darování krve (< 1 měsíc před začátkem studie)
• Během studie není ochoten vzdát se dárcovství krve.
• Těhotné (podle jejich vlastních znalostí) nebo kojící nebo si přejí otěhotnět v období studie
• Zaměstnanci TNO Zeist, jejich partner a jejich příbuzní prvního a druhého stupně
• Nemít praktického lékaře
• Není ochotna akceptovat předávání informací o účasti ve studii nebo informací o jejím zdravotním stavu, jako jsou laboratorní výsledky, nálezy při anamnéze nebo fyzikálním vyšetření a případné nežádoucí příhody, svému praktickému lékaři a od něj.