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이식 또는 회복의 필요성을 조기에 발견하기 위한 급성 간질환 환자의 호흡 검사

2011년 9월 15일 업데이트: Hadassah Medical Organization

급성 간부전(ALF)은 간 대사 및 합성 기능의 갑작스러운 손실로 인해 발생하며 뇌병증 및 잠재적으로 다기관 기능 장애로 이어집니다. 병인에는 자가면역 및 대사 질환, 감염원 및 간독소가 포함됩니다. 전 세계적으로 감염성 간염(A, B 및 E)이 가장 흔한 원인입니다. 서유럽과 미국에서 ALF는 파라세타몰 중독에 의해 가장 자주 발생합니다.

MBT는 급성 간 질환 환자의 의사 결정을 돕기 위해 즉각적인 결과를 생성할 수 있습니다. 이러한 테스트는 이 환경에서 이식에 관한 의사 결정에 영향을 미치고, 중환자실에서 다른 병원 단위 및 가정으로의 적절한 퇴원을 용이하게 하고, 치료 개입의 치료 현장 평가를 제공할 수 있습니다.

BreathID는 잠재적으로 다음을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

  • 이식 목록에 환자를 포함하기 위한 매개변수(UNOS 1A 그룹)
  • 환자의 상태가 악화되어 연장 입원/중환자실로의 의뢰/관리 변경이 필요하다는 확인
  • 다른 급성 환자의 위험을 추정하기 위해 MELD 및/또는 기타 점수에 추가
  • 일반적으로 사용되는 다른 예후 스코어링 시스템에 대한 추가 정보

이 연구의 주요 종점은 다른 잠재적 변수와 함께 MBT의 측정치를 통합하여 간 질환의 악화를 예측하는 모델을 개발하는 것입니다. 수집된 데이터는 데이터 마이닝 방법론(선형 및 비선형 회귀 모델, 이진 트리, 신경망 등)을 사용하여 예측 모델을 개발하는 데 사용됩니다. 예측 모델에는 MBT의 측정, 혈액 검사 결과, 단일 측정 또는 시간 경과에 따른 추세가 포함될 수 있습니다. 개발될 모델은 표준 절차보다 빠른 시점에서 질병 악화 대 회복을 정확하게 예측하려고 시도할 것입니다. 그런 다음 적절한 민감도 및 특이도 수준에 따라 임계값이 결정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

112

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원 중인 환자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 성인 남성 또는 여성(>18세).
  2. 급성 간 손상
  3. 간경변증의 증거 없음(임상적 급성 윌슨병 제외)
  4. KRW > 1.5
  5. 질병 기간 < 24주 -

제외 기준:

  1. 만성 간질환이 있는 환자
  2. 환자는 심각한 울혈성 심부전이 있습니다.
  3. 환자는 심한 폐 고혈압
  4. 환자는 심한 심장 질환을 동반한 만성 신부전증이 있습니다.
  5. 환자는 병적 비만으로 인해 이전에 외과적 우회로 수술을 받은 적이 있습니다.
  6. 환자는 광범위한 소장 절제술을 받았습니다.
  7. 장기간 치료를 받고 있는 확립된 간외 자가면역질환이 있는 환자
  8. 모든 장기이식을 받은 환자(최근 3개월 이내) - 간세포암종으로 입증되었거나 의심되는 환자
  9. 환자가 임신 중입니다.
  10. 파라세타몰(타이레놀 또는 기타 관련 약물)에 알레르기가 있는 환자
  11. 경구 섭취가 금기인 환자
  12. 시험자의 의견에 따라 환자는 이 연구에 등록해서는 안 됩니다.
  13. 환자 또는 지명된 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼립니다.
  14. 관찰 시험을 포함하지 않는 실험적 치료 또는 절차를 평가하는 다른 임상 시험에 참여하는 환자 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALF-BID-1108-HMO-CTIL

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