Tailored Antiplatelet Therapy During Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Diabetes Mellitus
The Effect of Point-of-care Platelet Function Assay Guided Antiplatelet Therapy on the Periprocedural Increase of Cardiac Enzymes.
The researchers aimed to investigate the effect of point-of-care platelet function assay on the periprocedural cardiac enzyme elevation in patients with diabetes mellitus.
All patients who are supposed to undergo coronary angiography were loaded with clopidogrel (300mg) and aspirin (300mg) at D-1. If patients were determined to implant coronary stent after diagnostic coronary angiography, their platelet function is assayed with Verifynow-ADP (Accumetrics). If patients have >270 unit in the assay, they are randomized to abciximab or control group. After successful stent implantation, cardiac enzymes (CK-MB, Troponin-I) are followed at 8hr, 16hr and 24hr. Clinical outcomes including bleeding complications are assessed at 1 month.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seongnam, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who were determined to implant drug-eluting coronary stent
- Diabetes mellitus (type 1 or 2)
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >80years
- Patients with acute myocardial infarction
- Patients with history of cerebral hemorrhage ever or ischemic infarction within 2 years
- Patients with history of major surgery (abdominal, thoracic, intraocular) within 6 months
- Patients who have have allergy to antiplatelet medications (aspirin, clopidogrel, abciximab)
- Patients who are on anticoagulation therapy
- Serum creatinine >2.0mg/dl or ALT/AST > 3 times of upper normal limit (120 U/L)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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Patients,who showed PRU >270 unit and were randomized to control group,were treated with conventional antiplatelet therapy (aspirin+clopidogrel) during PCI and follow up periods. Aspirin : D-1 300mg, D0-30 100mg qd Clopidogrel : D-1 300mg, D0-30 75mg qd
다른 이름들:
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실험적: abciximab
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Patients, who showed PRU >270 unit and were randomized to abciximab group,were treated with abciximab in addition to conventional antiplatelet treatment (aspirin+clopidogrel).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peak cardiac enzyme level (CK-MB,troponin-I)
기간: within 24 hrs
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The investigators will check cardiac enzymes at 8hrs, 16hrs and 24hrs after percutaneous coronary intervention.
We will take the highest value among those measured at three time points as a patient's peak cardiac enzyme level.
The primary outcome of this study is to compare the peak cardiac enzyme level between two groups.
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within 24 hrs
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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major adverse cardiovascular events (MACE): a composite of cardiac death, myocardial infarction, ischemic stroke
기간: 1 month
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1 month
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Bleeding complications (cerebrovascular, intraocular, bleeding which needs transfusion more than 2 pints)
기간: 1 month
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1 month
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The rate of periprocedural myocardial infarction
기간: 8hr, 16hr, 24hrs
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The definition of periprocedural myocardial infarction : cardiac enzyme increase more than three times of upper normal limit
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8hr, 16hr, 24hrs
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DM-Verifynow
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Università degli Studi di Ferrara완전한
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Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital종료됨