Tailored Antiplatelet Therapy During Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Diabetes Mellitus
The Effect of Point-of-care Platelet Function Assay Guided Antiplatelet Therapy on the Periprocedural Increase of Cardiac Enzymes.
The researchers aimed to investigate the effect of point-of-care platelet function assay on the periprocedural cardiac enzyme elevation in patients with diabetes mellitus.
All patients who are supposed to undergo coronary angiography were loaded with clopidogrel (300mg) and aspirin (300mg) at D-1. If patients were determined to implant coronary stent after diagnostic coronary angiography, their platelet function is assayed with Verifynow-ADP (Accumetrics). If patients have >270 unit in the assay, they are randomized to abciximab or control group. After successful stent implantation, cardiac enzymes (CK-MB, Troponin-I) are followed at 8hr, 16hr and 24hr. Clinical outcomes including bleeding complications are assessed at 1 month.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seongnam, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who were determined to implant drug-eluting coronary stent
- Diabetes mellitus (type 1 or 2)
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >80years
- Patients with acute myocardial infarction
- Patients with history of cerebral hemorrhage ever or ischemic infarction within 2 years
- Patients with history of major surgery (abdominal, thoracic, intraocular) within 6 months
- Patients who have have allergy to antiplatelet medications (aspirin, clopidogrel, abciximab)
- Patients who are on anticoagulation therapy
- Serum creatinine >2.0mg/dl or ALT/AST > 3 times of upper normal limit (120 U/L)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
|
Patients,who showed PRU >270 unit and were randomized to control group,were treated with conventional antiplatelet therapy (aspirin+clopidogrel) during PCI and follow up periods. Aspirin : D-1 300mg, D0-30 100mg qd Clopidogrel : D-1 300mg, D0-30 75mg qd
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: abciximab
|
Patients, who showed PRU >270 unit and were randomized to abciximab group,were treated with abciximab in addition to conventional antiplatelet treatment (aspirin+clopidogrel).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Peak cardiac enzyme level (CK-MB,troponin-I)
Временное ограничение: within 24 hrs
|
The investigators will check cardiac enzymes at 8hrs, 16hrs and 24hrs after percutaneous coronary intervention.
We will take the highest value among those measured at three time points as a patient's peak cardiac enzyme level.
The primary outcome of this study is to compare the peak cardiac enzyme level between two groups.
|
within 24 hrs
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
major adverse cardiovascular events (MACE): a composite of cardiac death, myocardial infarction, ischemic stroke
Временное ограничение: 1 month
|
1 month
|
|
|
Bleeding complications (cerebrovascular, intraocular, bleeding which needs transfusion more than 2 pints)
Временное ограничение: 1 month
|
1 month
|
|
|
The rate of periprocedural myocardial infarction
Временное ограничение: 8hr, 16hr, 24hrs
|
The definition of periprocedural myocardial infarction : cardiac enzyme increase more than three times of upper normal limit
|
8hr, 16hr, 24hrs
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Антикоагулянты
- Клопидогрел
- Абциксимаб
Другие идентификационные номера исследования
- DM-Verifynow
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)