Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tailored Antiplatelet Therapy During Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Diabetes Mellitus

2012. december 12. frissítette: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Point-of-care Platelet Function Assay Guided Antiplatelet Therapy on the Periprocedural Increase of Cardiac Enzymes.

The researchers aimed to investigate the effect of point-of-care platelet function assay on the periprocedural cardiac enzyme elevation in patients with diabetes mellitus.

All patients who are supposed to undergo coronary angiography were loaded with clopidogrel (300mg) and aspirin (300mg) at D-1. If patients were determined to implant coronary stent after diagnostic coronary angiography, their platelet function is assayed with Verifynow-ADP (Accumetrics). If patients have >270 unit in the assay, they are randomized to abciximab or control group. After successful stent implantation, cardiac enzymes (CK-MB, Troponin-I) are followed at 8hr, 16hr and 24hr. Clinical outcomes including bleeding complications are assessed at 1 month.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients who were determined to implant drug-eluting coronary stent
  • Diabetes mellitus (type 1 or 2)

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >80years
  • Patients with acute myocardial infarction
  • Patients with history of cerebral hemorrhage ever or ischemic infarction within 2 years
  • Patients with history of major surgery (abdominal, thoracic, intraocular) within 6 months
  • Patients who have have allergy to antiplatelet medications (aspirin, clopidogrel, abciximab)
  • Patients who are on anticoagulation therapy
  • Serum creatinine >2.0mg/dl or ALT/AST > 3 times of upper normal limit (120 U/L)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
Drog: control

Patients,who showed PRU >270 unit and were randomized to control group,were treated with conventional antiplatelet therapy (aspirin+clopidogrel) during PCI and follow up periods.

Aspirin : D-1 300mg, D0-30 100mg qd Clopidogrel : D-1 300mg, D0-30 75mg qd

Más nevek:
  • Aszpirin
  • Clopidogrel (Plavix)
Kísérleti: abciximab
Drog: Abciximab
Patients, who showed PRU >270 unit and were randomized to abciximab group,were treated with abciximab in addition to conventional antiplatelet treatment (aspirin+clopidogrel).
Más nevek:
  • *Reopro, Lily Korea
  • Dose: 0.25mg/kg intravenous bolus injection and 0.125ug/kg/min continuous infusion for 12hrs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peak cardiac enzyme level (CK-MB,troponin-I)
Időkeret: within 24 hrs
The investigators will check cardiac enzymes at 8hrs, 16hrs and 24hrs after percutaneous coronary intervention. We will take the highest value among those measured at three time points as a patient's peak cardiac enzyme level. The primary outcome of this study is to compare the peak cardiac enzyme level between two groups.
within 24 hrs

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
major adverse cardiovascular events (MACE): a composite of cardiac death, myocardial infarction, ischemic stroke
Időkeret: 1 month
1 month
Bleeding complications (cerebrovascular, intraocular, bleeding which needs transfusion more than 2 pints)
Időkeret: 1 month
1 month
The rate of periprocedural myocardial infarction
Időkeret: 8hr, 16hr, 24hrs
The definition of periprocedural myocardial infarction : cardiac enzyme increase more than three times of upper normal limit
8hr, 16hr, 24hrs

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DM-Verifynow

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel